國家藥品監督管理局信息中心副主任陳鋒。蔣紅瑜 攝

　　中國食品藥品網訊（記者 蔣紅瑜） 6月18日，由中國健康傳媒集團主辦的“第六屆全國醫療器械科學監管與發展研討會”在廣州召開。國家藥品監督管理局信息中心副主任陳鋒在發言時表示，美國FDA百年發展史告訴我們，強大的監管可以成就強大的產業。通過科學監管和智慧監管，助力醫療器械產業供給側改革，實現高質量發展的同時，促進公眾健康與安全，是監管部門與產業界的共同目標。國家藥監局在今年印發了監管科學和智慧監管行動計劃，為我們指明了努力方向。

　　智慧監管是充分利用云計算、大數據、人工智能、物聯網等以互聯網為核心的信息技術，通過業務創新、制度創新和管理創新，使各類監管資源（人、機構、財、物）潛力被充分發揮，使監管體系更趨于感知敏銳、判斷精準、協同高效、敏捷智能的理想狀態，極大提升監管效能和水平。

　　智慧監管將從如下四個方面助力醫療器械產業高質量發展：通過開放共享醫療器械全生命周期大數據，將為產業發展夯實數據基礎；通過“互聯網+政務服務”，將幫助企業懂辦事，好辦事，能辦事，為產業發展提供優質政務服務；通過實施“互聯網+監管”，推進精準監管，聯合監管，規范政府監管行為，將為產業發展營造良好營商環境；通過推進電子證照，“一網一門一次”，線上線下相融合的創新服務理念和模式，將促進產業快速轉型升級。

　　監管部門與產業界是保護公眾安全用械的命運共同體，雙方應共同努力，通過智慧監管賦能智能制造，共同提升公眾的安全感與獲得感。

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