中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜） 近日，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心作為牽頭單位，科技部國家重點研發(fā)計劃“主動健康產(chǎn)品和人體健康態(tài)評估的安全有效體系及標準體系研究”項目實施啟動會在北京召開。

　　會上，項目負責人、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副主任許偉就項目的項目目標、擬解決的關(guān)鍵科學(xué)問題、關(guān)鍵技術(shù)問題、技術(shù)路線、研究內(nèi)容、創(chuàng)新點、任務(wù)分工、組織實施計劃安排、項目推進的關(guān)鍵節(jié)點及完成標志等內(nèi)容進行介紹，各課題負責人分別講解負責課題的具體任務(wù)及實施方案等。該項目圍繞主動健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品質(zhì)量評價共性技術(shù)，通過建立大數(shù)據(jù)健康評估系統(tǒng)平臺，研究完善主動健康產(chǎn)品的安全有效評價體系，研究建立人體健康態(tài)評估的安全有效體系，實現(xiàn)健康數(shù)據(jù)采集和臨床評估的科學(xué)化與規(guī)范化。

　　據(jù)悉，該項目是進一步落實《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以及推動國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的有力舉措，通過充分發(fā)揮專業(yè)力量，有效整合國內(nèi)外主動健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，聯(lián)合醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)、學(xué)、研、管、用等各類主體，由上海市第六人民醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、重慶大學(xué)、中國信息通信研究院作為課題承擔單位，為促進我國醫(yī)療器械和主動健康產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。

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