天津舉辦醫療器械專項行動培訓班
中國食品藥品網訊(記者楊菲)近日,天津市藥品監督管理局舉辦2019年醫療器械專項行動培訓班。
培訓班上,市藥監局相關負責同志通報了近年來飛行檢查和監督抽檢工作情況,傳達了國家藥監局《關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》和《關于印發醫療器械“清網”行動工作方案的通知》專項工作方案的精神,并就2019年天津市開展相關專項監督檢查工作進行了布置和動員。強調企業要切實履行質量安全主體責任,保障生產質量管理體系持續有效運行,保障醫療器械產品質量安全。
天津市藥監局舉辦醫療器械專項行動培訓班。朱凱/攝
此次培訓,通標標準技術服務有限公司資深體系審核員對天津市醫療器械生產企業質量體系運行情況進行講解,相關人員解讀《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》及相關檢查技巧,國家藥監局相關負責同志講解了近年來國家局層面出臺的部門規章,并就醫療器械生產企業如何落實主體責任進行具體指導。
據悉,培訓班為期3天,天津市無菌植入性醫療器械生產企業,網絡銷售相關生產企業法定代表人(企業負責人)以及相關監管人員約170人參加培訓。
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(責任編輯:種鵬華)