為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類(lèi)違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全，近日，記者從重慶市藥品監(jiān)督管理局獲悉，自5月起到今年11月底，市藥監(jiān)局部署在全市開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。

　　據(jù)了解，這次行動(dòng)將圍繞四個(gè)方面展開(kāi)：在清查未履行法定義務(wù)的第三方平臺(tái)方面，重點(diǎn)查處第三方平臺(tái)未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)；直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售；未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；未按規(guī)定履行對(duì)入駐企業(yè)核實(shí)登記、阻止并報(bào)告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為、及時(shí)發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務(wù)；未建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度等行為。

　　在清查違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)方面，重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案；超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。

　　在清查利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，重點(diǎn)查處銷(xiāo)售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開(kāi)展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。

　　在清查違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息方面，重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息等違法違規(guī)行為。

　　為確保行動(dòng)效果，重慶市藥品監(jiān)督管理局將采取企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、案件查辦、溝通協(xié)作等多項(xiàng)措施來(lái)推進(jìn)落實(shí)，形成部門(mén)聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標(biāo)本兼治、齊抓共管的局面，共同打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，形成監(jiān)管合力。（重慶晚報(bào)-上游新聞?dòng)浾?張黎明）