隨著廣大實驗室對能力驗證工作重視程度的不斷提高，組織實施的能力驗證計劃逐年增多，導致工作量激增、人員不足、信息交流速度慢等問題日益顯現。在深入了解藥檢系統實驗室能力驗證需求的基礎上，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）開發了能力驗證服務平臺。

　　該平臺明確了能力驗證計劃的關鍵環節，初步實現了對能力驗證活動的電子化管理；完成了包括對能力驗證計劃、樣品、結果數據轉移、評價結果統計、能力驗證參加者的管理以及與參加者溝通的各個關鍵環節，提高了能力驗證活動效率，降低了數據轉移的錯誤概率，為提高能力驗證活動的科學性提供了技術保障。

　　平臺的項目構架

　　一是項目功能需求。搭建能力驗證服務平臺的主要目標是方便與參加者溝通，提高工作效率，減少紙質文本工作量；建立長效的能力驗證計劃管理機制，簡化工作流程，明確各方職責；建立食品藥品檢驗檢測系統實驗室能力評價數據庫。

　　二是平臺構架。平臺對用戶管理、應用模塊以及數據維護等方面進行了設計。其中，在用戶管理方面，將用戶層分為系統管理員、能力驗證總協調人、單輪次項目負責人和參加者4類，并針對不同用戶角色提供不同的功能。在應用模塊方面，根據平臺的搭建目的，主要建立了參加者管理、能力驗證計劃管理、能力驗證樣品管理以及能力驗證結果數據庫管理4個應用模塊。數據維護方面則根據數據完整性的相關要求，對能力驗證系統中的數據存儲、數據更新、數據備份等功能強化管理，保證數據的安全性與一致性。

　　三是平臺項目流程。平臺在能力驗證項目流程中對各方的主要職責以及單輪次能力驗證的流程進行說明，參加者欲通過平臺報名參加能力驗證計劃時，首先需要注冊單位信息，并上傳帶有單位公章的信息表，以確保信息真實無誤。注冊完成后，可以在平臺中查看能力驗證計劃，并從中選擇需要參加的測試項目。報名完成后，參加者可以通過平臺查看樣品狀態，待組織者完成發樣后，可跟蹤樣品信息，若樣品狀態無異常，應及時在平臺上進行確認。待檢測完成后，上傳檢測結果，由組織者負責對結果進行統計并進行實驗室能力評價工作，最終完成并發放報告。

　　平臺功能的實現

　　一是用戶職責。系統管理員負責系統內所有數據的維護及相關功能開發，但不參與整個能力驗證流程的運作，是獨立的數據監督者。能力驗證總協調人負責協調年度內所有能力驗證工作的組織實施，負責公布能力驗證計劃，審核能力驗證參加者的資格，對能力驗證參加者、樣品、計劃進行管理，配置能力驗證結果表單，分配權限給一般組織者，發布與參加者的溝通信息等。單輪次能力驗證計劃負責人僅針對其負責的計劃進行操作。

　　二是能力驗證參加者管理。作為主要的被服務及考核對象，能力驗證參加者可通過平臺對其參加的計劃進行狀態跟蹤。其中，參加者的實驗數據一經提交，任何用戶均無權限修改。

　　此外，參加者可以通過能力驗證服務平臺查看常見問題解答，也可通過站內信或留言板與組織者溝通。

　　三是能力驗證樣品管理。組織者在確認每個計劃的樣品均勻性、穩定性無異常的情況下，會通知能力驗證負責人向各參加者發放測試樣品，并提供測試說明。能力驗證樣品由能力驗證計劃負責人錄入，并通過平臺隨機生成樣品編號，按照隨機編號完成發樣。參加者登陸平臺后，在能力驗證樣品管理列表中查看所有已發放樣品的驗證計劃以及本實驗室的樣品編號，收到樣品后，需對樣品狀態進行檢查并確認。若樣品已損壞，應在平臺上進行勾選，并描述破損程度，同時需根據組織者對破損樣品的處理要求，將樣品自行銷毀或寄回給組織者。對于確認破損的樣品，組織者將再次發放樣品，參加者須再次對樣品狀態進行確認，直至確認樣品為完好狀態。

　　四是能力驗證結果管理。結果數據包括參加者反饋的單輪次能力驗證計劃的反饋數據及組織者統計的所有參加者能力情況的數據。其中，參加者反饋的數據直接由數據庫導出參加者的結果，避免人工數據轉移時發生的錯誤，保證能力驗證數據真實可靠。而平臺中對收集的所有計劃參加者的數據，會根據不同的分析要求（如根據實驗室類型、實驗室地區分布、能力驗證類型等）進行分析。此類分析數據，均是組織方掌握參加者能力的支持數據。

　　五是溝通。在能力驗證組織實施過程中，溝通分為兩部分，其一是組織者與參加者之間的溝通。其二是組織方的能力驗證總協調人與單輪次項目負責人之間的溝通。通過平臺完成溝通，一方面可以提高效率，另一方面可以作為能力驗證流程規范性的佐證。

　　及時更新維護

　　目前，能力驗證服務平臺已投入使用，并在2015年和2016年的中檢院能力驗證活動中發揮了重要作用。但是，在服務平臺的運行過程中，也發現一些問題。如平臺運行采用B/S架構，支持瀏覽器IE8.0及以上版本和Google Chrome瀏覽器，但很多參加者使用的是360瀏覽器等，無法順利打開平臺；很多報名單位的工作人員未仔細閱讀平臺使用要求，習慣于尋求人員口述指令完成平臺操作，造成不必要的麻煩；平臺運行有時會出現延時或文件下載困難等問題，給參加者造成不便。

　　對于以上問題，技術人員將從以下方面進行改進。一是開展平臺細節完善工作，利用已有的基礎，減少使用要求，盡量創造操作性更強的用戶體驗。二是引導參加者盡量通過閱讀問題解答、公告通知等欄目獲取信息，減少無效溝通。三是鼓勵參加者提出平臺使用問題及困惑，及時進行解決。

　　通過利用能力驗證服務平臺，在很大程度上實現了能力驗證計劃信息公開化，使得參加者可以充分利用能力驗證給出的所有相關信息，并通過參加能力驗證活動識別可能存在的質量風險，不斷提高自身的檢測能力，持續向客戶提供可靠的檢測服務。（摘編自《中國藥事》2018年6月第6期  作者：劉雅丹 項新華等）