為有效防控因醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不合格給公眾用械帶來的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，遼寧省自本月起在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)說明書和標(biāo)簽專項(xiàng)檢查。這是5月14日，記者從省藥監(jiān)局得到的消息。

　　本次專項(xiàng)檢查范圍涵蓋全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的所有規(guī)格、型號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)品。檢查重點(diǎn)包括：說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容是否符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)的要求；說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容是否與醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/備案憑證載明的內(nèi)容一致等。省藥監(jiān)局還同步梳理發(fā)布了19類醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的常見問題，用以有針對(duì)性地指導(dǎo)企業(yè)自查和有效提升監(jiān)督檢查效果。據(jù)悉，專項(xiàng)檢查為期6個(gè)月，分為企業(yè)自查和監(jiān)督檢查兩個(gè)階段。（記者 趙銘）