中國食品藥品網訊（記者 賀一辰） 面對新的監管體制帶來的新任務新要求，陜西省藥品監督管理局立足監管實際和“放管服”改革要求，創新監管理念，強化服務意識，改進服務舉措，優化服務流程，從監管為主向監管與服務并重轉變，在監管過程中體現服務，在服務過程中實現監管，助力打造秦藥品牌，推動陜西醫藥產業健康發展。

陜西省藥品監督管理局政務大廳工作人員在為企業投遞已經制出的許可證。記者 賀一辰 攝

　　轉變作風 力推服務便民化

　　“包裝有個性，沒想到省局的服務這么人性化。”近日，陜西新豐禾制藥有限公司的質量保障部經理萬攀攀收到了來自陜西省藥品監督管理局郵寄的藥品生產許可證后表示，“這個證是要上墻的，為了避免出現折痕，他們專門采用了圓筒式的包裝。”

　　“因為藥品生產許可證尺寸比較大，用普通的特快專遞包裝袋裝相對小了一些，這就勢必讓新證產生折痕。”陜西省藥品監督管理局政策法規處處長宋健說起了這個“個性”包裝的由來，“為此，我們經過多次試驗摸索，通過和郵局協調，專門設計并定制了這種圓筒式包裝袋。”

　　隨著“放管服”改革的深化，政務服務更加方便快捷，企業辦事跑得少了，服務也更加優質了，一個小小的快遞包裝似乎已經折射了陜西藥監系統監管服務的變化。“我們一直致力于便民化的服務?！彼谓「嬖V記者，“過去規定5個工作日的制證時間，那么問題是制個證真的需要5天嗎？當天可以制證嗎？甚至即時辦理可行嗎？”針對上述事項，陜西省藥品監督管理局進行了充分的調研和論證。

　　2019年年初，為促進行政效能和服務水平有效提升，陜西省藥品監督管理局明確，將制作行政許可證日期由之前的5個工作日縮短為1個，將登記事項變更及許可證書遺失補辦等17個事項由過去的3個工作日調整為“即時辦結、立等可取”。

　　“3個工作日雖然不長，但這就意味著企業要跑兩趟。”宋健說，報送材料來一次，取證還要再來一次，這無形中增加了企業的負擔和成本。為了方便企業，陜西省藥品監督管理局還推出了免費為企業郵寄證照的服務。

　　“我們提交資料的時候由于去的有點兒晚了，本以為還要在西安等上一天，了解陜西省藥品監督管理局有郵寄證照的服務項目后，我們就直接回去了，兩天后就收到了證照?！比f攀攀表示。陜西省藥品監督管理局這些措施實實在在地為企業節省了成本，降低了費用，改善了企業的營商環境。

　　自我加壓 優化審批流程

　　“權限下放以后，我們對企業承諾，主動給自己加一個受理時限，算是自我加壓吧?！痹瓧盍枋痉秴^食藥監局藥品監管科科長張海龍介紹說，“每一項行政許可我們會按照承諾時限，在規定的工作日內把流程走完?！?/p>

　　自推行“放管服”改革以來，陜西省藥品監督管理局深化簡政放權，優化政務服務，提升工作效能。新年伊始，連續推出8項舉措，通過調整行政許可辦理流程、取消交叉審核、取消15項行政許可事項的市局初審環節，將17項審批子項調整為即時辦結事項，實現“立等可取”，切實為企業提供貼心服務。同時，2018年以來，陜西省藥品監督管理局向各自貿試驗區、四類“功能區”管委會、各設區市監管部門委托了19項行政審批事項，這也極大提升了行政效能。

　　“省局把審批權限下放后，我們是楊凌區第一家獲得藥品生產許可證的企業。”楊凌東科制藥有限公司常務副總裁劉桂瑞告訴記者，“以前的話，在省局進行審批，還需派專人跟進，要多次跑省局，現在不存在這個問題了。”據劉桂瑞介紹，由于企業與當地藥品監管部門較近，幾分鐘就能趕到。另外，從對企業的核查、檢查和整改提升來說，有對口負責同志，可隨時詢問溝通，大大節約了成本，提高了效率。

　　據了解，陜西省藥品監督管理局將結合工作實際，加強調查研究，進一步對行政許可、審核轉報、備案、行政檢查等事項進行清單梳理和流程優化，形成省市縣三級“監管事項”清單，為企業提供更加方便快捷優質的服務。

　　提高效能 助力企業發展

　　陜西省藥品監督管理局積極提升行政服務效能，強化企業發展的服務保障：依托《陜西省中藥配方顆粒研發與生產管理服務平臺》，扎實推進中藥配方顆粒生產工藝和質量標準研究工作；出臺《關于促進藥品流通行業轉型升級創新發展的意見》，推進“互聯網+藥品流通”，通過多種方式，進一步完善和規范陜西省醫療機構放射性藥品使用和監管，加速推進進口非特殊用途化妝品備案工作；充分發揮西安3D打印特色小鎮等平臺優勢，完善創新醫療器械審評審批，培育特色高新醫療器械產品，努力將陜西省打造成全國3D醫療器械產業領先省份；充分發揮陜西省科技、人才和院校優勢，積極牽線搭橋，推動藥物研發機構與生產企業聯動，進而加快新藥特藥的創新研發。

　　另外，陜西出臺《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》，激發陜西省醫藥創新研發的活力，助力陜西醫藥產業轉型升級。省局還積極整理專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單信息，并及時向社會公布，引導藥品生產企業開展仿制藥研發生產，并為創新企業提供300萬到2000萬不等的資金獎勵。

　　陜西省藥品監督管理局局長張小寧表示，服務是做好監管工作的核心，把放管服工作抓緊抓實，是產業健康發展的重大助力。陜西省藥品監督管理局將進一步深化“放管服”改革，尤其要在鼓勵、服務和支持企業創新發展上多想辦法、多做工作，依法依規為陜西優秀藥械企業全面參與國際國內市場競爭提供便利，推動產業健康發展。

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