中國食品藥品網訊（記者陸悅） 4月11日，國家藥監局發布公告稱，按照《醫療器械注冊管理辦法》規定，根據企業申請，注銷Leica Biosystems Imaging, Inc.（徠卡生物系統）等4家企業6個產品的醫療器械注冊證書。

　　被注銷的產品具體為：Leica Biosystems Imaging, Inc.生產的病理切片掃描儀（注冊證號：國械注進20152410901）；マニ—株式會社生產的帶針不銹鋼縫線コスモワイヤ—（注冊證號：國械注進20152651055）；上海金塔醫用器材有限公司生產的一次性使用避光袋式輸液器（注冊證號：國械注準20153661551）和一次性使用精密過濾袋式輸液器（注冊證號：國械注準20153661552）；以及江西三鑫醫療科技股份有限公司生產的一次性使用滴管式輸液器（注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3661758號）和一次性使用麻醉穿刺包（注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3661759號）。

　　據查詢，Leica Biosystems Imaging, Inc.生產的病理切片掃描儀由徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司代理，該產品是一種自動化的數字切片掃描、管理、查看和分析系統，用于顯示、檢測臨床感興趣的組織和細胞,并根據顏色、強度、尺寸、圖案和形狀進行計數與分類,為病理醫生提供體外診斷的一種輔助手段。注冊證書的批準日期為2015年3月18日，有效期至2020年3月17日。

　　今年3月20日，上海金塔注銷了一次性使用正壓靜脈留置針、一次性使用袋式輸液器（配套自用靜脈輸液針）、一次性使用靜脈留置針等三個產品的醫療器械注冊證書。4月3日，該公司收到了一次性使用微量輸液器（帶針）產品的準產批件。此次注銷顯示企業內部產品正在更新換代。