北京藥監局:今年北京50家便利店將試點賣乙類非處方藥
去年,北京市藥品抽驗合格率為99.76%、 派出工作組對39家疫苗儲存配送專項檢查、基本藥物和社區零差率藥品抽驗合格率連續9年100%……今天(1日))下午,記者從北京市藥監局獲悉,在上述基礎上,2019年北京市將試點在50家連鎖便利店為市民提供板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械銷售服務。
抽檢藥品醫療器械等1.49萬件 合格率99.76%
據北京市藥監局介紹,2018年北京市抽檢藥品、醫療器械、化妝品共1.49萬件,合格率99.76%。基本藥物和社區零差率藥品抽驗合格率連續9年100%,未發生藥品突發安全事件。同時,對藥品生產、流通和使用實施最嚴監管。
2018年,市藥監局共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業8400余次,對醫保定點藥店實施全覆蓋檢查。組織藥品相關專項治理行動20項。對4家在產疫苗生產企業制定個性化檢查方案,督促指導企業落實主體責任,全面加強監管力度;派出工作組對39家疫苗儲存、配送企業和9家干線運輸企業實施專項檢查,有效杜絕安全風險。
北京市藥監局相關負責人介紹,2019年,北京市藥監局將持續強化藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營和使用全流程監管,持續加大藥物抽檢力度,重點實施無菌產品、特殊管理藥品等高風險產品,中藥飲片等高風險企業的監督檢查,高標準抓好“強化藥品全過程監管”“創新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項工作。
今年北京50家便利店將試點賣乙類非處方藥
明年,北京市藥監局還將推進“智慧監管”。加快完善藥品監管數據庫,推進藥品追溯體系建設,跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動態,加強藥監“智庫”建設。
值得一提的是,今年北京市藥監局將以“試點在50家連鎖便利店為市民提供板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械銷售服務”等重要民生實事為牽引,加大力度推出一批方便群眾、服務民生的舉措,進一步增強人民群眾獲得感。
2019年,北京市藥監局還將推進“法治監管”。依據《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》和即將頒布的《疫苗管理法》,實施對疫苗產品的最嚴格監管;推進實施《醫療器械分類目錄》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,強化醫療器械上市前后的監管銜接。
此外,北京市藥監局將推進“互聯網+藥監”,落實“服務包”制度,激發市場主體活力。推進“陽光藥監”。進一步做好藥品、醫療器械、化妝品審評審批、檢查、抽檢、處罰等監管信息主動公開工作,加強信息發布和政策解讀,主動接受社會公眾監督。(記者 王晶)