化妝品成分安全性判定意見(RAPEX)

　　歐盟非食品類消費產品快速預警通報系統(RAPEX)通報四款化妝品

　　水楊酸（CAS69-72-7）

　　2018年12月21日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布化妝品中水楊酸（CAS69-72-7）的安全性評估意見。SCCS認為，根據目前的資料，水楊酸作為防腐劑使用時，其在化妝品中的濃度不超過0.5%是安全的，但此結論不適用于牙膏、漱口水等口腔類化妝品及噴霧類化妝品(不含唇膏類)。SCCS還指出，水楊酸具有眼刺激性，可導致嚴重的眼部損傷。

　　SCCS表示，水楊酸不作為防腐劑使用時，在淋洗類發用化妝品中濃度不超過3.0%、在其他類化妝品中濃度不超過2.0%是安全的；而在身體乳、眼影、面膜、眼線筆、唇膏和除臭劑等化妝品中，只能作為防腐劑使用，其最大允許濃度為0.5%；此結論不適用于牙膏、漱口水等口腔類及噴霧類化妝品。

　　染發成分2-甲氧基-甲基-對苯二胺及其硫酸鹽（A160）

　　2018年12月21日，SCCS發布染發成分2-甲氧基-甲基-對苯二胺及其硫酸鹽（A160）的安全性評估意見。SCCS認為，在氧化睫毛染色產品中，2-甲氧基-甲基-對苯二胺及其硫酸鹽（A160）的使用濃度不超過1.8%是安全的。

　　乙基丁酮-羥基乙氧苯丁酮（HEPB）

　　2018年12月21日，SCCS發布了乙基丁酮-羥基乙氧苯丁酮（HEPB）的安全性評估意見。SCCS認為，在淋洗類、口腔護理類以及駐留類化妝品中，乙基丁酮-羥基乙氧苯丁酮（HEPB）的使用濃度不超過0.7%是安全的，不會刺激眼部。

　　2019年1月4日，捷克共和國通報一款原產國為中國的YVFSSAINTLAORFNT品牌香水（產品名：OPIUMPOURHOMME，產品批號/條形碼：6936832890790，檢索中國國家藥品監督管理局網站，未查詢到上述化妝品備案信息），該產品含有己基肉桂醛（測量值0.41%）、芳樟醇（測量值0.038%）、苯（甲）酸芐酯（測量值0.019%）、香豆素（0.013%）、香茅醇（測量值0.012%）、丁香油酚（測量值0.0097%）、環己烯甲醛（測量值0.0077%）和香葉醇（測量值0.024%），上述成分未在成分清單中標示，消費者無法獲知產品中含有上述成分，歐盟已對該產品做撤市處理。

　　2019年1月11日，德國通報一款原產國為法國的MAKARI品牌美白產品（產品名：NaturalleMulti-ActionExtrême，產品批號：#814），該產品為在線銷售（主要通過亞馬遜商城），因含有對苯二酚（測量值3.7%），歐盟已要求銷售商將產品從亞馬遜商城下架。

　　另外，德國還通報一款原產國為巴西的AMAZONLISS,NUTREE品牌的直發產品（產品名：BrazilianSmoothingTreatment，產品批號/條形碼：L:MBK028），該產品同樣為在線銷售，因甲醛超標（測量值為5%），歐盟已要求銷售商將該產品從網上平臺撤回。

　　捷克共和國通報一款原產國為阿拉伯聯合酋長國的ALTAMODA品牌香水（產品名：SPARKLE，產品批號/條形碼：3700074261808），該產品含有香料成分戊基肉桂醛（測量值0.1%）、香葉醇（測量值0.014%）、苯甲醇（測量值0.0069%）、肉桂醇（測量值0.0037%）和肉桂酸芐酯（測量值0.0031%），上述成分未在產品成分清單中標示，導致消費者無法獲知產品中含有上述成分。歐盟已對該產品做撤市處理。

　　對消費者的信息提示：

　　1.己基肉桂醛、芳樟醇、苯（甲）酸芐酯、香豆素、香茅醇、丁香油酚、環己烯甲醛和香葉醇等成分為常見致敏原，易引起特定人群的過敏反應。

　　2.對苯二酚會導致皮膚過敏及皮炎。

　　3.甲醛會對眼睛、皮膚和上呼吸道產生刺激，長期接觸可能致癌。

　　4.戊基肉桂醛、香葉醇、苯甲醇、肉桂醇和肉桂酸芐酯等成分為常見致敏原，易引起特定人群的過敏反應。

　　（據國家藥品不良反應監測中心網站）