長春開展藥品安全突發事件應急演練桌面推演
中國食品藥品網訊(記者劉鵬璐)“您好,我們接到群眾舉報,有人在網上販賣假藥,并稱該藥為中藥,宣稱對心腦血管疾病有治療作用。”2018年9月23日9時,長春市公安局寬城分局民警來到長春市食藥監管局寬城分局核實情況。長春市中醫院多名患者也在使用上述藥品后出現了心慌、心悸、出汗、心率加快等癥狀……
接報后,寬城分局立即將此輿情上報長春市食藥監局和寬城區政府,啟動Ⅳ級應急響應預案,藥品應急隊隊員分別趕赴長春市中醫院、環宇經貿公司、患者家中核實情況,并對相關藥物進行查封扣押和抽樣檢驗。
這是2019年3月14日,長春市食品藥品監督管理局藥品安全突發事件(Ⅳ級)應急演練桌面推演的一個場景。
為提高長春市藥品安全突發事件應急處置能力,確保藥品安全突發事件能夠及時、有效地處置,當天,長春市食藥監局在寬城區開展藥品安全突發事件(Ⅳ級)應急演練桌面推演。
演練設立了演練指揮部,設置事件報告、應急啟動、現場核查、應急處置與評審分析、響應終止與總結評估五部分。
模擬事故發生后,演練指揮部召開第一次緊急會議,對涉事的“中藥膠囊”進行現場查封扣押、抽樣檢驗;到涉事網絡公司、患者家進行調查取證,查明原因;通告全市醫療機構密切關注相關藥品的不良反應,并對問題藥品在各大網站采取停止銷售查封、扣押等強制措施,嚴格控制該藥品的流通和使用,防止危害蔓延。
同時,加強輿情監測,核實媒體信息真偽,對不實傳言進行科學分析研判,及時上報輿情動態。
經調查發現,投訴者和醫院就診患者服用的“中藥箭囊”均購于天天樂網站下屬的環宇經貿公司,該公司在沒有取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的情況下,從微商劉明手中購進“中藥膠囊”200瓶(已售105瓶,余95瓶),在網上銷售該藥品。同時,該公司不能提供該藥品供貨方資質、藥品隨貨同行單據、發票、藥品檢驗報告單及相關證明材料,執法人員已查封該公司服務器,并配合公安機關對犯罪嫌疑人劉明采取突襲行動。
經調查處置,患者病情平穩,無新發病例;涉事藥品得到全面控制,事件原因基本查清,演練指揮部召開第二次新聞發布會,宣布終止應急響應,并開展善后工作。
長春市食藥監管局藥品稽查專員李霞表示,此次演練檢驗了長春市藥品安全突發事件應急預案的科學性和可操作性,展示了各部門應急響應的及時性、聯動機制的協調性、調查處置的專業性,鍛煉了藥品安全應急管理隊伍的應急處置能力,提高了各部門參練人員對應急預案的熟練運用程度。