IEC最新醫療標準審定會在西安舉行
中國食品藥品網訊(記者 賀一辰)3月11-15日,IEC(國際電工委員會)最新醫療標準審定會在西安舉辦,記者從會上獲悉,本次會議參會人員來自國際電工委員會三個技術工作組,分別為:MT28-醫用電氣危害第28維護小組、MT30-醫用過溫、防火和附加危害第30維護小組和WG14-通用測試第14工作小組。該工作組共計28名專家,分別來自中國、美國、德國、英國、法國、挪威、芬蘭、日本、韓國以及其他醫療研發制造水平較高的國家。
本次審定會分工分組對即將于今年正式發布醫療標準的IEC 60601-1第3.2版中的電氣危害、機械危害以及防火設計等標準細節進行深入探討,由此對該標準的投票版進行最終審定。據中國方面代表何駿介紹,該標準與我國現行GB9706.1醫用電器安全標準有較大技術性差異,比原對應標準更加細化,同時考慮了符合現代醫療技術發展的風險危害的防護要求,并在新測試技術和新標準要求的引用上做了重大改動。該標準對醫療器械設計具有劃時代意義,更科學、更合理、更具有可操作性。
本次會議由陜西省藥學會、陜西省醫療器械專業委員會主辦,據陜西省醫療器械專業委員會主任委員彭年才介紹,這是IEC組織第一次會在中國審定IEC 60601-1第3.2版的標準。本次會議選擇在歷史厚重、人文氣息濃郁的古都西安舉辦,對中國標準水平的國際化發展、與國際最新標準水平的技術接軌、提升中國醫療器械的國際競爭性,及對未來醫療電氣標準大方向發展的引領作用具有里程碑意義。