昨日，中國人民政治協(xié)商會議第十三屆全國委員會第二次會議在京開幕。第十三屆全國政協(xié)委員、李錦記集團董事、李錦記健康產(chǎn)品集團主席李惠森在會上發(fā)出提案。

　　中藥產(chǎn)業(yè)鏈長，產(chǎn)業(yè)全流程包含藥材的種植養(yǎng)殖、流通貯存、飲片加工炮制、中成藥生產(chǎn)、處方使用等環(huán)節(jié)，橫跨一二三產(chǎn)業(yè)，涉及農(nóng)林、藥監(jiān)、商務、中醫(yī)藥等多個部門，體系較為復雜，監(jiān)管難度大。就目前情況看，各個環(huán)節(jié)管理水平參差不齊，交錯糾葛，整個產(chǎn)業(yè)市場。因此，突破當前中藥質(zhì)量困境，亟待通過加強跨部門間監(jiān)管協(xié)調(diào)機制、溯源機制以及標準化等工作，實現(xiàn)有效的全流程監(jiān)管，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好的滿足人民群眾健康需求。

　　對此，李惠森委員提出以下三條建議：

　　1、加強中藥跨部門間監(jiān)管協(xié)調(diào)機制

　　進一步加強對中醫(yī)藥工作的組織領導，強化部門間協(xié)調(diào)配合。此前，2016年國務院已經(jīng)批準建立國務院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議制度，截止目前，尚未召開工作會議，解決相關問題。建議充分發(fā)揮中醫(yī)藥部際聯(lián)席會議制度的職能，加強中藥產(chǎn)業(yè)鏈相關的主管部委間的溝通協(xié)調(diào)，強化部際會議溝通機制、信息溝通機制、重大問題協(xié)調(diào)機制、聯(lián)合督查工作機制四項部際協(xié)調(diào)工作機制，形成中藥監(jiān)管合力，保證中藥產(chǎn)業(yè)鏈各個階段溯源有規(guī)范、監(jiān)管有標準、標準可執(zhí)行，并能做到無縫銜接，確保產(chǎn)業(yè)鏈全過程質(zhì)量有人監(jiān)管，質(zhì)量可追溯。

　　2、加強中藥溯源機制建設

　　建立中藥材“從農(nóng)田到臨床”的全流程質(zhì)量可追溯體系，通過信息記錄、查詢和問題產(chǎn)品溯源，建設“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”的管理系統(tǒng)，實現(xiàn)全過程質(zhì)量跟蹤與溯源。

　　出臺相應的鼓勵政策，引導中藥飲片和中成藥企業(yè)建立質(zhì)量溯源體系，履行其產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量責任。建議首先從中藥注射劑和即將推出的經(jīng)典名方中成藥開始試點藥材溯源體系，并逐步推廣到全部中成藥中，全面提升我國中藥質(zhì)量。

　　3、加強標準體系建設，標準制訂過程更開放

　　標準是關于產(chǎn)品、服務等的統(tǒng)一的技術要求，是經(jīng)濟活動和社會發(fā)展的技術支撐。健全完善中藥質(zhì)量標準體系，加強中藥質(zhì)量管理，盡快出臺相關的中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，中藥材生產(chǎn)與流通全過程質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)范，進一步強化中藥飲片、道地藥材的標準制定與質(zhì)量管理，加快中藥數(shù)字化標準及中藥材標本建設。

　　標準制定的目的是為了維持一定范圍內(nèi)的最佳秩序，當前我國中藥標準立項過程的市場驅(qū)動機制不強，標準制修訂過程缺乏開放性和透明性，企業(yè)參與標準制定的意識較為淡漠，標準實施狀況反饋機制缺乏，致使標準不能與市場、經(jīng)濟和社會發(fā)展相吻合，不能真實、全面、有效地反映相關各方的利益，即使存在問題或不符合需求也難以進行修訂等。建議國家有關部門提高標準制定工作的公開性和透明度，廣泛聽取各方意見，充分的凝聚業(yè)內(nèi)共識，保證標準的科學性和可行性。優(yōu)化標準審批流程，落實標準復審要求，縮短標準制定周期，加快標準更新速度。通過提升在標準制訂工作中企業(yè)和社會力量的參與度，激發(fā)企業(yè)研究產(chǎn)品質(zhì)量形成要素、提升質(zhì)量標準、改善產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，從整體上提升產(chǎn)品質(zhì)量的動力。