中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（通訊員劉穩(wěn)）為推動(dòng)昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)，營(yíng)造良好的轄區(qū)營(yíng)商環(huán)境，北京市昌平區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合北京市藥品監(jiān)管局對(duì)樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械有限股份公司獲批的國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”開(kāi)辟“綠色通道”，以最高效的工作標(biāo)準(zhǔn)完成該產(chǎn)品的許可審批程序。

　　生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)是樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械有限股份公司歷經(jīng)近十年持續(xù)投入，超四年臨床隨訪，完全自主研發(fā)、生產(chǎn)的一款支架產(chǎn)品。作為中國(guó)獲批上市的第一款可降解支架，其產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。

　　該企業(yè)取得產(chǎn)品注冊(cè)證后，昌平區(qū)局監(jiān)管人員立即與北京市藥監(jiān)局聯(lián)系，共赴生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行復(fù)核檢查，使企業(yè)當(dāng)天即取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，昌平區(qū)局保質(zhì)高效的審批工作為企業(yè)發(fā)展提供了有利保障，同時(shí)也得到了企業(yè)的好評(píng)。

　　下一步，昌平區(qū)局將繼續(xù)在嚴(yán)把審批關(guān)的基礎(chǔ)上優(yōu)化服務(wù)，為轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)提供良好的營(yíng)商環(huán)境。