中國食品藥品網訊（記者李晴）2月25日，河北省藥品監督管理局召開全省藥品監督管理工作電視電話會議，旨在以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領，深入貫徹省委九屆八次全會、省“兩會”和全國藥品監督管理工作會議、全省市場監督管理工作會議精神，總結2018年工作，部署2019年任務，統一思想，開拓進取，奮力開創全省藥品監管工作新局面。

　　河北省藥品監督管理局黨組書記、局長許彥增作了工作報告。許彥增指出，2018年，全省各級藥品監管部門以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以“四個最嚴”要求全面加強藥品安全監管，藥品安全保障水平實現新提升。全省藥品抽驗合格率保持較高水平，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。

　　會議強調，要充分認識藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監管擺在市場監管的突出位置。必須進一步提高政治站位，主動把藥品監管放在市場監管的突出重要位置，列為“一把手工程”，守牢安全底線，以一市、一縣藥品安全確保全省藥品安全；要充分認識藥品監管形勢的嚴峻性、復雜性，全面落實“四個最嚴”要求。把“從嚴監管”作為常態，貫穿于藥品監管工作各環節、全過程；要充分認識藥品監管任務的特殊性、艱巨性，全面加強藥品監管工作。各市縣要確保配齊配強配足監管機構、監管力量、監管資源、監管經費，確保藥品監管責任在基層得到真正落實，監管工作得到真正加強；要充分認識藥品監管工作的長期性、系統性，充分發揮大市場監管優勢。必須牢固樹立系統思維，樹立全系統一盤棋思想，形成嚴格監管的閉環鏈條，把大市場監管優勢充分發揮出來，監管成效充分體現出來。特別要加強社會面排查和管控，全力消除無證照生產經營主體和假冒偽劣藥品，嚴防在轄區內形成制假售假區域和規模性“黑窩點”。

　　會議指出，2019年全省藥品監管工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，落實國家藥品監督管理局、省市場監督管理局部署要求，圍繞“堅持一個理念、堅定兩大目標、落實三個責任、做好四方面工作、加強五項建設”開展，即堅持為民、從嚴、科學、創新、協同的工作理念；堅定嚴監管、守底線、保安全，優服務、追高線、促進產業高質量發展兩大目標；嚴格落實質量安全企業主體責任、部門監管責任、地方屬地管理責任三個責任；切實做好行政監督、技術監督、網絡監督、社會監督四方面監督工作；著力加強監管機構體系建設、制度機制建設、技術支撐能力建設、信息化建設、隊伍素質和黨風廉政建設五項建設。奮力譜寫新時代藥品監管工作新篇章，以優異成績迎接新中國成立70周年。

　　會議要求，2019年河北省藥品監管系統要重點做好以下五個方面的工作。

　　一是完善監管體系，加強監管力量。切實履行好本級事權明確的法定職責，做到藥品監管力量不削弱、有加強；加強藥品執法力量，要在市場監管綜合執法隊伍中，設立藥品執法檢查支隊；完善監管制度體系，做好“兩法兩條例”宣傳貫徹，加快推進監管制度的立改廢釋工作，著力構建科學完備的藥品監管制度體系。

　　二是加強日常監管，全力保障安全。要明確日常監管人員，將各專業口所有監管對象的日常監管責任明確到層級、部門、崗位和人員，確保無遺漏、全覆蓋；實施分類計劃監管，制定分級分類檢查計劃，確保檢查質量；創新監管方式，推進日常監管標準化、規范化；實施公示化監管，今年上半年，要在所有企業懸掛公示牌，公示監管責任人、舉報電話等信息；深化專項整治，切實解決好影響群眾用藥安全的痛點難點焦點問題；通過多種渠道擴大案件線索來源，強化行刑銜接，堅決查處大案要案。發揮社會群防群控、部門聯合聯動、企業自律互律的作用，營造全社會齊抓共管的共治格局。

　　三是深化隱患排查，嚴防嚴控風險。強化風險隱患動態排查，摸清監管對象底數、風險隱患底數，對監管責任人和監管措施做到心中有數，確保每一項風險隱患化解整改到位、動態歸零；加強風險研判交流，建立風險會商機制。嚴防區域性風險、系統性風險、“潛規則”風險、輿情應對不當風險，逐一予以化解消除。

　　四是實施智慧監管，強化技術支撐。加快推進數據中心升級、數據核準以及信息系統對接整合，開發建設藥品流通追溯系統，探索建設藥品生產非現場監管系統，逐步實現智慧監管；加強抽驗監測，加大對使用范圍廣、不良反應集中、投訴舉報多的重點品種抽驗力度；加強不良反應監測哨點建設，落實藥品上市許可持有人直接報告制度；加強監管科學研究，提高監管科技水平。

　　五是優化審評審批，促進產業高質量發展。深化藥品醫療器械審評審批制度改革，提高產業核心競爭力；推進審批服務“馬上辦、網上辦、就近辦、一次辦”，不斷優化營商環境；積極推進產業規模化、集約化發展，落實《關于鼓勵藥品零售連鎖企業發展的指導意見（試行）》，鼓勵藥品零售經營規模化、規范化發展，各市零售連鎖率力爭提高10%以上。研究制定促進我省醫藥產業高質量發展的政策措施。

　　會議還通報了全省藥品監管技術支撐領域表現突出單位和個人，石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報表揚的省藥品檢驗研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗中心等5個單位作了會議交流發言。