廣東成立公益性醫療器械臨床試驗專業委員會
中國食品藥品網訊(記者陳海榮) 近日,廣東省醫療器械管理學會醫療器械臨床試驗專業委員會成立大會在廣州召開,廣東省藥品監督管理局依托省醫療器械管理學會成立了全國首個公益性的省級醫療器械臨床試驗專業委員會。中山大學腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃當選為專委會主任委員,全省84家臨床試驗機構、醫療器械生產企業共計350余位代表出席了本次會議。
據悉,新成立的醫療器械臨床試驗專業委員會將定期邀請權威法規專家作政策解讀,圍繞臨床試驗質量管理規范、檢查要點、指導原則等進行有針對性的宣貫;輪流在各機構間開展經驗交流分享,通過取長補短,促進共同提高;對當下臨床試驗熱點問題舉辦研討,達成行業共識推廣實施,逐步擴大專委會影響力;承接廣東省藥品監管局業務委托開展省內醫療器械臨床試驗交叉檢查。這是廣東省藥品監管局深入貫徹“放管服”理念,加強行業自律的又一重大舉措,此舉旨在加強政府監管部門與臨床試驗單位之間的溝通交流,及時傳遞和解讀最新行業信息及權威政策,更好地服務于廣東省醫療器械產業發展。
會議指出,加強和改進臨床試驗管理是貫徹落實習近平總書記視察廣東重要講話精神的題中之義,是加快推進實施健康中國戰略的必然要求,是鼓勵藥品醫療器械創新、推動產業快速發展的重要保障。廣東省醫療器械臨床試驗專委會平臺廣闊、大可作為,可以通過定期邀請權威法規專家作政策解讀、輪流在各機構間開展經驗交流分享、舉辦研討會對當下熱點問題達成行業共識、組織開展省內醫療器械臨床試驗交叉檢查等形式開展工作,推動醫療器械臨床試驗管理的完善和發展。會議強調,醫療器械臨床試驗事關人民群眾身體健康和生命安全,事關我省生物醫藥產業創新高質量發展,要不斷加強和改進臨床試驗管理,確保試驗過程規范,結果真實科學可靠。
(責任編輯:郭厚杰)