近期，浙江省紹興市、溫嶺市，吉林省琿春市等地的藥品監管部門都加大了對醫療器械體驗式營銷的執法力度，規范整治經營行為、查處違法違規案件。本期“”圍繞“醫療器械體驗式營銷與監管”，邀請相關監管人員展開討論。

　　小編：目前醫療器械體驗式經營店有哪些主要問題？

　　沁鋮：體驗店營銷人員大多缺少醫療器械專業知識，難以發現體驗過程中的問題，易造成不良事件。

　　恬靜時光：體驗式經營店，尤其是宣傳與銷售分開的，產品價格大多明顯高于正規藥店和醫療器械銷售店，且存在虛假宣傳問題。

　　菩提樹：有些不良商家通過未經科學驗證的體檢、偽專家講座等形式欺騙消費者；通過發放禮品、組織旅游等方式，誘騙消費者購買其產品。

　　小編：在規范醫療器械體驗式營銷工作中，監管人員應重點檢查哪些內容？

　　溫嶺市市場監管局汪婷：經營單位是否資質齊全、專業人員配備是否合理、所售醫療器械是否定期校驗維護、是否有購銷記錄、宣傳廣告是否備案等。

　　沁鋮：還要檢查經營場所情況和醫療器械貯存條件。屬于一類醫療器械的要有備案證，屬于二類、三類的要有注冊證。

　　嘉興南湖區市場監管局江林中：日常監管不留死角，特別要注意城鄉接合部和農村地區。應認真查驗廣告宣傳批文，固定好聲、像、人、物等證據。

　　沁鋮：還要檢查經營場所情況和醫療器械貯存條件。屬于一類醫療器械的要有備案證，屬于二類、三類的要有注冊證。

　　嘉興南湖區市場監管局江林中：日常監管不留死角，特別要注意城鄉接合部和農村地區。應認真查驗廣告宣傳批文，固定好聲、像、人、物等證據。

　　恬靜時光：實行證照、宣傳、價格、產品質量安全“一條龍”檢查。

　　小編：在基層監管中有哪些難題？

　　夕月千皇：執法人員相關專業知識水平亟待提升。對醫療器械體驗式經營店的檢查，涉及廣告宣傳、產品質量、生產企業資質等，綜合性強。

　　溫嶺市市場監管局汪婷：大部分虛假宣傳都是口頭的，證據難固定。此外，體驗店相當有“群眾基礎”，執法人員檢查時有時會遭遇群眾不理解甚至圍攻。

　　菩提樹：部分未取得醫療器械產品注冊證或備案證的產品，是否是醫療器械，需要界定。有些體驗式銷售場所隱蔽性、流動性強，難檢查、難取證。

　　小編：對做好醫療器械體驗式經營監管，有什么建議？

　　夕月千皇：相關法規制度需要進一步完善。如對體驗和營銷場所分開的情況，體驗場所是否需要醫療器械經營許可證等應予以明確。

　　恬靜時光：希望出臺相關政策或指導意見，為基層監管人員監督檢查和行政執法提供依據。

　　菩提樹：加強綜合執法力度，開展“回頭看”，治理要常抓不懈。

　　流水清泉：利用媒體平臺，適時報道查處成果，宣傳醫療器械知識，增強群眾防范意識。