近日，國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）》，明確了以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為；在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。上述定性解答，無疑是一顆“重磅炸彈”，成為化妝品企業(yè)和眾多媒體關(guān)注的焦點。

　　其實，早在2010年，原國家食藥監(jiān)局就已發(fā)布《關(guān)于加強化妝品標(biāo)識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》，明確將標(biāo)識和宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點之一。2011年，原國家食藥監(jiān)局又發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強化妝品違規(guī)標(biāo)識監(jiān)督檢查的通知》，再次重申要重點檢查“是否存在套用冒用批準(zhǔn)文號（備案號）或在產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上標(biāo)識和宣稱‘藥妝’‘醫(yī)學(xué)護(hù)膚品’等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語等違法違規(guī)行為”。

　　筆者認(rèn)為，國家藥監(jiān)局此次以化妝品監(jiān)督管理常見問題解答的方式澄清有關(guān)概念非常好，對下一步指導(dǎo)化妝品企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，以及做好監(jiān)管都非常重要和及時。因為上述解答，是對相關(guān)規(guī)定的重申或強調(diào)，并不是政策調(diào)整，也非標(biāo)準(zhǔn)提高。

　　近年來，化妝品行業(yè)熱衷于宣稱一些特殊功效成分，制造市場熱點，以此吸引消費者的目光。但是，其中有不少信息在科學(xué)性和合規(guī)性方面都存在問題，甚至誤導(dǎo)消費，“EGF”就是其中的典型案例。

　　據(jù)了解，“EGF”（又稱人寡肽-1）因其有效性和安全性問題，并未獲得包括中國在內(nèi)的多數(shù)國家和地區(qū)批準(zhǔn)允許在化妝品中使用。所以，市場上銷售的該類產(chǎn)品或是違法添加，或是虛假宣傳，肯定存在問題。

　　筆者注意到，自1月14日起，中國食品藥品網(wǎng)、《中國醫(yī)藥報》先后發(fā)表多篇文章，就國家藥監(jiān)局對“藥妝”“EGF”的定性規(guī)范進(jìn)行解讀，并曝光各大電商平臺宣傳“藥妝”“EGF”以及部分電商銷售添加“EGF”產(chǎn)品的違法行為。在社會各界輿論的影響下，從1月16日起，各電商平臺紛紛掀起“藥妝”下架潮，淘寶官方也發(fā)布相關(guān)管控通知。

　　對此，筆者認(rèn)為，對于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說，應(yīng)該主動履行企業(yè)主體責(zé)任，自覺下架、召回任何標(biāo)示或含有“EGF”的產(chǎn)品；對于監(jiān)管部門而言，應(yīng)該在日常監(jiān)管中，以電商平臺、美容院等經(jīng)營渠道為重點，開展針對性監(jiān)管，將問題產(chǎn)品逐出市場；對于消費者來講，更要掌握基本的化妝品科普知識，學(xué)會辨別真?zhèn)危l(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品，立即向市場監(jiān)管部門舉報。

　　當(dāng)然，對于部分企業(yè)仍堅持認(rèn)為“EGF”應(yīng)該或可以用于化妝品的，筆者也不反對，建議他們按照化妝品新原料注冊的有關(guān)程序和要求，提供有效性、安全性的相關(guān)證明，向?qū)徟块T申請將其納入化妝品原料目錄中。否則，違法必究。