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上藥、國藥、倍特三家牽頭 首批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單公布

作者: 胡芳    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-01-29

  中國食品藥品網 記者 胡芳 報道  1月28日,工業和信息化部、衛生健康委、發展改革委、國家藥監局四部門聯合下發《關于公布第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單的通知》(以下簡稱“《通知》”),明確了第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位為上海醫藥集團股份有限公司、中國醫藥集團有限公司、成都倍特藥業有限公司分別牽頭組建的聯合體。


  根據通知,上海醫藥集團股份有限公司牽頭組建的聯合體,由上海上藥信誼藥廠有限公司聯合23家企業組織實施;中國醫藥集團有限公司牽頭組建的聯合體,由上海現代制藥股份有限公司、中國生物技術股份有限公司組織實施;成都倍特藥業有限公司牽頭組建的聯合體,由成都倍特藥業有限公司聯合重慶藥友制藥有限責任公司等9家企業組織實施。


  小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。


  近年來,臨床頻繁出現短缺用藥。2018年2月初,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況,工信部、原衛生計生委、發改委、原國家食藥監總局聯合發文,將共同組織開展小品種藥集中生產基地建設,結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局,選擇認定5家左右企業(集團,下同)建設小品種藥集中生產基地。通過協調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題,支持企業集中產業鏈上下游優質資源,推動落實集中生產基地建設目標任務,到2020年,實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。文件明確要求,建設小品種藥集中生產基地的企業應是醫藥工業百強企業,擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力。


  根據中國醫藥工業信息中心發布的2017年度中國醫藥工業百強榜單,國藥集團位列百強榜第4位、上海醫藥位列百強榜第6位,成都倍特位列百強榜87位。


  通知強調,小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位要按照建設周期和責任目標要求,完成小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設任務,保障小品種藥(短缺藥)的穩定生產供應。北京、上海、四川等省(市)相關部門要落實屬地監管責任,加強對建設單位管理指導,督促企業保障藥品質量安全,提高短缺藥品供應保障能力。強化會商聯動,及時協調解決建設單位遇到的困難和問題。各省(市)相關部門要積極支持屬地企業開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設,對條件較好的企業進行重點培育,為下一批選擇認定做好準備。


(責任編輯:齊桂榕)

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