有成效!北京市通州區食藥監局連續三年開展中藥飲片企業實驗室比對
中藥飲片質量好不好質量檢驗很重要!為進一步提高中藥飲片生產質量管理水平,北京市通州區食藥監局從2016年到2018年,連續三年對中藥飲片生產企業此外還開展了檢驗員輪訓工作,讓我們看看又有哪些新進展!
為進一步提高中藥飲片生產質量管理水平,針對抽驗、監督檢查中發現企業在質量控制環節的突出問題,通州區食藥監局從2016年起,連續3年組織開展中藥飲片生產企業實驗室比對,并于2018年3~10月間開展了針對性的檢驗員輪訓工作。
比較2016年、2017年、2018年檢驗數據發現,2018年各企業檢驗結果偏離度顯著降低、檢驗中出現問題的頻次也大幅下降,實驗室比對、檢驗員輪訓工作取得了一定成效。
2019年1月23日,通州區食藥監局召開中藥飲片生產企業實驗室比對結果反饋暨風險交流會,通報了實驗室比對結果,組織企業與監控中心進行交流,轄區內9家中藥飲片生產企業的法人、企業負責人、質量負責人及質量控制部主管共計30余人參加了此次專題會。
會上,藥品監管科首先通報了通州區中藥飲片生產企業實驗室比對結果,對比對結果的統計數據進行了分析講解,指出了各企業存在的主要問題及改進建議,對2家連續3年在實驗室方面表現出色的企業進行了表揚。
通州區食品藥品安全監控中心針對實驗室比對、檢驗員輪訓中反映出來的問題,從專業的角度進行了具體分析和技術指導。
最后,針對日常監督、實驗室比對中發現的問題,藥品監管科做了風險提示,要求各飲片生產企業高度重視檢驗工作,切實提高實驗室檢驗水平、保障藥品質量,高度關注質量管理能力的提高,確保企業嚴格按照GMP要求組織生產。