排除隱患、強化治理...藥品安全“百日會戰” 讓老百姓更放心!
為貫徹落實《長春市冬春藥品安全整治大會戰工作方案》,切實抓好冬春藥品安全工作,堅決遏制安全事故的發生,長春市食藥監局新區分局圍繞藥品各環節監管工作,迅速開展一系列行動,多措并舉深入開展藥品安全“百日會戰”。
認真解讀 精心部署
新區分局召開專題會議,認真解讀“會戰”內容,精心部署“會戰”方案。成立藥品生產、醫療器械生產、藥品批發連鎖、零售4個檢查組,突出對生產流通監管各環節安全隱患的排查整治。
創新方法 落實責任
以問題為導向,落實責任到人,建立責任明確的管理機制,以領導干部帶隊檢查為主導,各環節全面排查為主線,各企業自查自糾為基礎的工作方法,全面開展隱患排查治理。
培訓先行 助力執法
邀請省、市認證中心專家分別為企業和分局全體一線藥品執法人員進行藥品GSP內審管理和藥品GSP規范專項培訓,將GSP內容進行逐條講解,為分局一線執法人員答疑解惑,讓企業依法依規規范經營,讓監管人員帶著專業知識,帶著信心走上執法崗位。
強化意識 突出重點
深刻吸取“長生疫苗案件”教訓,強化監管意識,以問題為導向,查找風險點。實行高危企業檢查全覆蓋,組織人員對轄區中藥飲片生產企業進行重點檢查,要求企業嚴把中藥材進廠關,對企業生產的中藥飲片是否摻雜使假、染色增重,是否超范圍生產中藥飲片,編造生產記錄,不按規定進行出廠檢驗等環節進行排查;對流通環節中特殊藥品、中藥飲片、血液制品經營企業的購銷渠道、經營范圍、日常管理等方面進行排查;對轄區疫苗代儲企業、疫苗接種點的儲存條件、庫房管理、人員資質、過期藥品銷毀等方面進行排查。
排除隱患 強化治理
全面排查安全隱患,建立安全隱患清單和整改清單。對檢查發現的各類隱患采取強制措施予以整改,對違法違規生產經營的,一律依法嚴厲打擊,堅決消除各類隱患,確保百姓用藥安全。截至目前,檢查中發現的個別企業存在管理不完善,流于形式,規范不到位等問題,已全部要求限期整改。
(責任編輯:齊桂榕)