1月22日，安徽省藥品監督管理局召開全省藥品監管工作座談會。省市場監管局副局長、省藥品監管局黨組書記、局長吳麗華，省市場監管局副局長宣慶生，省紀委監委駐省市場監管局紀檢監察組組長李軍，省市場監管局副局長楊士友等出席座談會。會上總結了2018年的工作，對2019年藥品監管工作進行部署。

　　據介紹，2018年全省共收回藥品生產企業GMP證書21張，撤銷藥品經營企業GSP證書114張，注銷醫療器械生產經營許可證237家。加強抽檢監測，完成了基本藥物與高風險藥物抽檢5850批次，不合格率0.2%；日常藥品抽檢13045批次，不合格率1.37%；醫療器械抽檢359批次，不合格率4.7%；化妝品抽檢200批次，不合格率0.5%。對發現的不合格產品全部依法進行了核查處置。共收到藥品不良反應報告107321 份，監測并調查藥械突發事件和聚集性預警信號389起。對全省180余家中藥飲片生產企業開展全覆蓋檢查，督促亳州市建立了覆蓋中藥產業全鏈條的長效監管機制，有效遏制了區域性藥品安全風險。

　　著力解決藥械安全突出問題。聚焦中藥飲片、疫苗、無菌植入性醫療器械等重點品種和突出問題，從重從快開展靶向治理，形成打擊違法的強大聲勢。加強藥品生產環節整治，對易染色增重藥材飲片等70個品種實施重點監管。組織對全省13家藥品類體外診斷試劑經營企業開展專項檢查，責令限期整改10家，立案查處2家。開展打擊經營使用無證醫療器械等違法違規行為專項行動，立案查處違法行為340起。開展藥品“凈網2018” 專項行動，排查互聯網藥品信息(服務)企業及網站1000余家次，滁州市局、銅陵市局聯合公安分別查處涉案金額千萬元的制售假藥案、非法添加藥品案。開展了食品藥品安全“春風行動”，發出責令整改通知書6000余份，立案查處732起。全省已辦結藥械行政處罰案件2842件，罰沒款合計3967萬元，責令停產停業24家，吊銷藥品生產、經營許可證18家。通過多項專項行動的開展，進一步提高了群眾對藥品安全的獲得感和滿意度。

　　推動藥品監管方式創新。建成運行全省食品藥品許可備案系統，與省政務服務網和各市分廳無縫對接，已交換許可備案辦件數據336735條，交換政務信息資源數據5314條。完成食品藥品監管行政執法平臺(二期)項目建設并投入使用，推動了全省食品藥品監督檢查工作網絡化、移動化和高效化。出臺了藥品生產流通以及醫療器械質量安全追溯體系建設指導意見，明確了追溯信息標準和企業責任，初步實現了藥品質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控。利用政務網站、微信等新媒體，全方位推進審批、檢查、抽檢、執法等信息公開，積極回應社會關切，監管的透明度和公信力顯著提升。強化科普宣傳，舉辦“安全用藥月”等系列活動，創建省級食品藥品科普宣傳站25家，辦理各類投訴舉報咨詢2742件，提升了群眾合理用藥和自我保護意識。