亮點一：切實加強誠信體系建設，節約政府監管資源

       加大對潛在違法生產者的監管頻次和力度，準確防范醫療器械生產安全隱患。

　　2018年，陜西省把醫療器械行業誠信體系建設作為一項重要工作來抓，充分發揮醫療器械行業協會作用，細化行業誠信體系建設工作。根據各市區、直管縣局初評的結果，結合年度飛行檢查、舉報投訴及抽查等情況，對全省醫療器械生產企業信用等級進行評定，按四個等級劃分企業誠信。通過對企業守法經營活動的有效評價，將日常監管力量主要放在誠信等級較差的企業上，不斷加大失信者的失信成本，努力節約政府監管資源，集中有限力量，提高潛在違法生產者的監管頻次和力度，準確防范醫療器械生產安全隱患。

　　亮點二：積極籌建獨立的專業化醫療器械審評機構

       按照《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》（陜辦發[2018]27號），陜西正在積極籌建獨立的專業化醫療器械審評機構，以臨床醫學、臨床診斷、機械、電子、材料、生物醫學工程等專業人員組建醫療器械審評團隊，承擔創新第一、二類醫療器械的審評工作。建立以審評為主導、檢查檢驗為技術支撐的醫療器械審評機制，加強審評機構的內部管理，大幅提升陜西醫療器械技術審評審批能力。