科學判斷藥監工作新形勢新特點——二論貫徹落實全國藥品監管工作會議精神
科學研判形勢、準確把握特點,是謀劃工作、規劃目標、部署任務的前提,對于化挑戰為機遇至關重要?!安幌葘徧煜麓髣荻麘煜轮畡?,難矣”。形勢了然,又能把握特點,工作方向、任務、對策、措施就容易確定下來、落實下去。
全國藥品監管工作會議在總結經驗中認清新的形勢,在探索規律中把握新的特點,提出當前藥品監管工作面臨著改革與發展并進、機遇與挑戰并存的新形勢--正處在新藥品監管體制機制的構筑期、歷史遺留問題的化解期、藥品高質量發展的提升期、藥監系統士氣和形象的重塑期。
用改革眼光看形勢,在新藥品監管體制機制的構筑期保持強烈的憂患意識。這一輪藥品監管機構改革,重新劃分了中央和地方的事權,國家局負責藥品研發環節的監管,省級局負責藥品生產環節、批發和零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的監管,市縣市場監管部門負責藥品經營銷售等行為的監管。如何適應新的監管體制,及時調整工作機制,理順各層級的工作關系,建立與各自職責相匹配的監管力量,使新監管體制的優勢能最大程度地釋放出來?大變革孕育大機遇,大機遇促進大發展。只要我們以強烈的憂患意識,憂危思安,就一定能化挑戰為機遇,在改革中夯實藥品安全根基。
用發展眼光看形勢,在歷史遺留問題的化解期補齊安全短板。當前我國藥品安全形勢總體平穩,但是過去受歷史條件和時代認知的局限,很多方面都存在欠賬,遺留了不少風險隱患。用發展眼光看形勢,就要看到一切形勢都是在挑戰和機遇并存的矛盾綜合體中,是謀求發展與遏制發展的斗爭過程。所以,對于在藥品安全性、有效性、合規性方面存在的問題,我們要堅持實事求是的態度,科學研判,分類施策,有的要抽絲剝繭,有的要快刀斬亂麻,一個一個研究,一項一項化解,切實補齊藥品安全短板。
用戰略眼光看形勢,在藥品高質量發展的提升期化挑戰為機遇。戰略眼光是指從宏觀上考慮和把握問題,從總體上研究和探尋對策?!安恢\萬世者不足謀一時,不謀全局者不足謀一域”。我國經濟已由高速度增長階段轉向高質量發展階段。從藥品領域來看,高質量的產業與高效的監管互為支撐,要應對醫藥產業層次仍然不高與藥品監管能力不能滿足形勢需要的挑戰,必須著力推動思維創新、體制機制創新和方式方法創新,不斷提高審評審批、監督檢驗、執法檢查、應急處置的能力水平,更好地助推藥品高質量發展。
用全局眼光看形勢,在藥監系統士氣和形象的重塑期奮發圖強。以問題疫苗案件為鑒,舉一反三,埋頭苦干,重振士氣和重塑形象,是當前的重要任務之一。沒有個人重塑,哪來系統重生。決定藥品安全的因素是人不是物。推進藥監事業改革發展的過程,正是每個干部職工實現素質升級、能力提升、本領擴容的過程。只有經歷一番“換羽”之苦、“拔節”之痛、“升級”之艱,才能像鷹一樣換羽振翅,像蝶一樣破繭遠飛。
舟循川則游速,人順路則不迷。復雜形勢所表現出的問題是多樣的,要求我們看形勢的視角必須是多維的。唯有用多種眼光看形勢,才能把形勢看全面、看明白、看透徹,才能正視并戰勝危機、抓住并用好機遇,才能穩中求進、行穩致遠。