在上海，有一群深耕科技創新的“小而美”的醫療器械企業。他們對于發展有哪些關切訴求？遇到了哪些難題？近日，上海市藥品監管局局長聞大翔帶隊深入中小型醫療器械創新企業調研，現場召開座談會傾聽創業者心聲，貼近企業提供精準服務。

　　座談中，企業的關注焦點集中在產品檢測、參與注冊人制度試點等方面。上海奕瑞光電子科技股份有限公司是非晶硅平板探測器領域的“隱形冠軍”。目前，奕瑞平板年銷量在國內排名第一?；谄髽I快速發展的需要，奕瑞已在江蘇省太倉市建立了新的生產基地，目前急需跨省參與醫療器械注冊人制度試點。上海市藥品監管局現場回應了企業呼聲，表示將發揮上海在長三角地區的龍頭帶動作用，助推長三角地區醫療器械產業一體化高質量集群發展。

　　據了解，自2018年7月起，上海市醫療器械注冊人制度試點范圍擴大至全市，進一步解決了企業參與試點受到區域限制的問題，使企業參與熱情進一步提升。同時，上海市還推動各醫療器械企業進行差異化分工協作，形成各園區聚集效應，資源優化配置效應愈加明顯。

　　聞大翔表示，上海正在加快建成具有全球影響力的科技創新中心，打造生物醫藥產業高地，匯聚全球生物醫藥頂尖人才，監管部門將通過落實“放管服”改革，為民營創新企業營造更好的發展環境。同時，企業也要加強自律，履行主體責任，守住質量安全底線。（孔靜）