8月18日，北京國家會議中心迎來一群遠道而來的非洲朋友，首屆北京國際醫療器械監管與發展高峰會議在這里召開。來自中國和非洲部分國家的幾十位專家學者、企業代表，就醫療器械監管部門、企業和產業園區如何以創新引領未來進行了深入交流，共同擘畫著促進中非醫療器械領域合作的新藍圖。

       醫療器械技術審評中心質量管理處處長李耀華在發言中表示，醫療器械的使用有效性、疾病診療精確性對于人體健康極其重要，任何醫療器械都不是絕對安全的，在使用過程中都可能存在一定的風險。因此，對醫療器械的技術審評必須建立嚴謹的法規體系和嚴格的準入門檻，保證上市的醫療器械安全有效、風險可控。

       談及對鼓勵醫療器械創新的理解，李耀華表示，醫療器械的創新性某種程度上代表一個國家的科技發展水平，鼓勵醫療器械創新就是鼓勵技術創新。“醫療器械的創新發展是無止境的，我們希望對疾病的發現越早越好，治療效果越快越徹底越好，副作用越小越好。而事實上，還有很多疾病無法早期發現、無法徹底治愈，希望有越來越多的創新型醫療器械盡早進入注冊審評環節，讓科研技術盡快轉化為臨床使用，對提高公眾健康水平發揮更大作用。”