孔繁圃:共同構建醫療器械監管社會共治大格局
7月19日,由中國健康傳媒集團主辦,中國健康傳媒集團天和會展有限公司、山東省威海市食品藥品監管局承辦的“第五屆醫療器械科學監管與發展研討會”在威海市召開。會議通過政策解讀、監管實踐、企業自律等主題發言,以及企業高管座談會、醫療器械注冊與法規建設座談會等形式,深入研討深化醫療器械審評審批制度改革、落實企業主體責任、規范管理醫療器械新業態、服務產業健康發展等前沿問題,積極探索醫療器械科學監管的創新途徑。
在主題發言環節,原國家食品藥品監管總局醫療器械監管司司長孔繁圃對2018年重點工作進行了介紹。
孔繁圃指出,2018年醫療器械監管工作有6方面16項重點任務,包括嚴防嚴管嚴控醫療器械安全風險、貫徹落實《創新意見》各項任務、加強醫療器械現場檢查工作、抓好醫療器械抽檢和問題處置工作、強化醫療器械監管法規建設、推進醫療器械智慧監管。保障醫療器械質量安全是一項系統工程,專業性強、涉及面廣、復雜程度高,需要社會各界廣泛參與。希望企業切實擔負起主體責任,保障產品質量安全,共同構建醫療器械監管社會共治大格局。
(責任編輯:孫彥)