5起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例公布 國(guó)家藥監(jiān)局就注射用A型肉毒毒素等進(jìn)行提示
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 6月19日,國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例,同時(shí)進(jìn)行合規(guī)與消費(fèi)提示。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,深入開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。此次公布的5起違法違規(guī)典型案例包括:廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案、江西省新余市渝親大藥房有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案、浙江省杭州市顧之家大藥房有限公司未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配案、張某某通過(guò)微信無(wú)證銷售未經(jīng)注冊(cè)注射用A型肉毒毒素案、四川省成都市雙流眾康行續(xù)榮診所違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案。
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、消費(fèi)者購(gòu)藥注意事項(xiàng)等進(jìn)行提示,強(qiáng)調(diào)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。消費(fèi)者如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,發(fā)現(xiàn)無(wú)資質(zhì)網(wǎng)售藥品、銷售禁止網(wǎng)售藥品、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為,請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)。
國(guó)家藥監(jiān)局指出,注射用A型肉毒毒素為神經(jīng)肌肉阻滯劑,不當(dāng)使用或使用非法來(lái)源的注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。目前,我國(guó)將A型肉毒毒素列入醫(yī)療用毒性藥品管理。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售至指定的具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);藥品批發(fā)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售至取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu);注射用A型肉毒毒素不得零售。消費(fèi)者應(yīng)到取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),按照醫(yī)師開(kāi)具的處方使用注射用A型肉毒毒素,切勿通過(guò)個(gè)人社交軟件等買賣相關(guān)產(chǎn)品。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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