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　　中國食品藥品網訊 “大娘，您躺到這里，給您測個心磁。”1月16日上午11點，山東大學齊魯醫院一站式胸痛中心護士按下按鈕，來自山東臨沂的唐大娘被送入圓拱形的心磁成像設備，不到2分鐘的時間就完成了檢查。唐大娘剛下床，一張顯示等磁圖、電流密度圖、心磁圖等級等信息的報告單就已打印完成。

　　唐大娘已在當地醫院通過CT血管成像發現冠狀動脈重度狹窄，被建議動手術，因此來到齊魯醫院就醫。經過檢查，唐大娘心電圖、血液檢查心肌酶指標均未提示異常，而心磁檢測結果則提示高風險。

　　心磁成像設備是北京航空航天大學大科學裝置研究院房建成院士團隊與齊魯醫院聯合開展的醫工融合科研成果轉化項目。2024年11月，該產品通過山東省藥監局“二類創新醫療器械”審評通道獲批上市，用于采集、記錄人體心臟磁信號。

　　心磁檢測是要根據人體心臟的極弱磁信號，以更早發現隱匿的高風險疾病。“心磁成像設備檢測兼具快速、無創、無輻射、高精度的優點，可在急診疑似心肌缺血患者快速篩查、體檢人群風險提示等場景廣泛應用，讓患者更多抓住早診早治良機。”項目主要參與者、齊魯醫院放射科主任于德新介紹。

圖為醫院工作人員正準備為前來體檢的健康人群開展心磁檢測。（齊桂榕 攝）

　　據了解，心臟磁場極其微弱，其強度比地球磁場低若干個數量級。要想捕捉到人體的極弱磁信號，需要技術團隊既能打造出屏蔽地球磁場干擾的近零磁環境，還要研發出低成本的超高靈敏的極弱磁測量技術。

　　正在齊魯醫院駐場的房建成院士團隊成員齊元琨介紹，團隊從零出發，自主創新，實現了心磁成像設備從硬件到軟件的100%中國造。

　　醫療器械的有效性需要大量臨床研究支撐。齊魯醫院作為牽頭單位之一，成立零磁醫學研究與應用聯盟，建立全球最大的急性心血管病極弱磁功能信息數據庫，通過6萬余例患者的心磁數據，推進心磁成像設備的臨床轉化應用。

　　為推動這樣一個全新醫療器械設備上市，藥監部門也給予了大力支持。據悉，在研發初期，山東省藥監局及山東省食品藥品審評查驗中心提前介入指導，研審聯動，壓縮注冊審評時間。山東省食品藥品審評查驗中心工作人員介紹，在研發環節，審評人員多次與心磁成像設備項目團隊溝通交流，從審評角度提供了意見和建議，為后期產品的注冊申報節約大量時間，讓產品盡快用于臨床。

　　“實現心臟檢測高端醫療設備的國產化是中國醫生和中國科學家的共同使命。心磁成像設備的獲批上市給我們提振了信心。”于德新感慨。

　　據悉，雙方團隊目前除了開展該設備在心肌缺血、心律失常等適應證的臨床研究，還將打造小型化、便捷化心磁測量產品作為未來研究方向，努力讓前沿技術廣泛應用，甚至走進尋常百姓家。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)