那天,國家醫保局與46家藥企懇談3個多小時,談了些什么?
中國食品藥品網訊(記者郭婷) 繼11月2日國家醫保局發布公告要求核查復方阿膠漿藥品追溯碼重復情況、釋放出強監管的信號后,11月13日,國家醫保局組織了46家醫藥企業召開“加強藥品追溯碼醫保監管應用懇談活動”,再次明確了將通過藥品追溯碼對回流藥等進行嚴厲打擊。
據悉,2025年1月1日起,國家醫保局將正式開始藥品追溯碼的監管應用;到2025年7月1日,將全面推動藥品追溯碼在醫保領域的采集應用——這意味著全國定點醫藥機構迎來了醫保強監管時代。
醫保基金監管進入“碼時代”
11月2日,國家醫保局發布公告,發現部分定點醫藥機構在售賣復方阿膠漿時,存在藥品追溯碼重復情況,且均發生醫保基金結算,共涉及11個省份46家醫藥機構。由于疑似存在復方阿膠漿的藥品串換、回流藥等情況,國家醫保局要求相關醫保部門進行核查。
這是國家醫保局首次通過藥品追溯碼公開核查涉嫌藥品重大違法行為線索。公告的發布在醫藥行業引發強烈關注。
藥品追溯碼是藥品的“電子身份證”,借此可以對藥品生產、流通和使用環節進行全過程監控,實現藥品來源可查、去向可追、風險可控、責任可究,保障人民用藥安全。
事實上,從2006年國家藥監部門試行藥品電子監管制度至今,我國藥品追溯制度的探索實踐已走過近18年的發展歷程。國家藥監局藥品監管司相關負責人在會上表示,經過多年建設,藥品追溯體系建設已取得階段性成果。藥品追溯12個標準規范全部發布,多方參與的建設模式初步形成,國家藥品追溯監管系統基本建成,99%的藥品上市許可持有人(藥品生產企業)已通過使用自建或第三方藥品追溯系統完成追溯工作,90%的藥品批發企業也對接藥品追溯系統。
“得益于國家藥監部門前期打下的良好基礎,藥品追溯碼在醫保領域應用才能快速推進。”國家醫保局基金監管司有關人員表示。
據介紹,今年4月國家醫保局開展醫保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作。截至11月12日,全國32個省級醫保信息平臺已全面開展追溯碼的采集工作,實現了市級統籌區全覆蓋,已歸集醫保藥品耗材追溯碼數據超過51億條,涉及33萬家定點醫療機構、49萬家定點零售藥店。
隨著藥品追溯碼的全面采集應用,醫保基金監管進入了“碼時代”。國家醫保局基金監管司有關人員介紹,國家醫保局正在努力降低定點醫藥機構和生產、流通企業掃碼的工作強度,還將全面建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一映射庫。
“下一步,國家醫保局將與國家藥監局等部門協同合作,推進藥品追溯碼在省級醫藥集采平臺掛網、集中帶量采購、基金監管等多方面的深化應用,實現藥品追溯碼在醫保領域的全面應用。”國家醫保局基金監管司有關人員表示。
國家藥監局藥品監管司上述負責人也表示,國家藥監局將推進追溯碼關聯備案,實現多碼信息后臺關聯,減少企業負擔;加強藥品追溯信息的互聯互通,尤其是質量監管、基金監管方面的應用,避免重復收集數據;加強部門協作形成共治格局。
嚴打回流藥等欺詐騙保行為
“藥品追溯碼是實現藥品全鏈條監管的重要手段,醫保部門能根據藥品追溯碼提供的線索,對回流藥、藥品被串換銷售等違法行為實現精準發現、精準打擊。”國家醫保局基金監管司司長顧榮表示,醫保部門加強藥品追溯碼監管,既是維護廣大參保人用藥安全和合法權益的重大舉措,也可以幫助企業防止產品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產業,維護企業合法權益。
回流藥等黑色產業會給藥品生產企業帶來嚴重負面影響。具體而言,一方面倒賣盜刷而來的醫保藥品成本極低,超低價格的回流藥通過非法渠道進入市場,會侵占擠壓正規藥品的市場空間;另一方面回流藥存在安全隱患,有的有效成份不足,有的是過期藥、變質藥等,嚴重損害患者健康,從而損害被“回流”、被仿冒的正規藥企的品牌形象。
回流藥多發于流通和使用環節。據了解,國家醫保局通過對各地上傳的藥品追溯碼開展分析,多家大型連鎖藥店旗下的定點零售藥店均存在藥品追溯碼重復情況,且均發生醫保基金結算。截至今年年底前,國家醫保局要求相關連鎖藥店應開展自查自糾,涉及串換、銷售回流藥或盜刷他人醫保卡的,應主動向當地醫保部門說明情況,并退回醫保資金。
“2025年1月1日起,國家醫保局將正式開始藥品追溯碼的監管應用,對于回流藥、串換銷售藥品等欺詐騙保行為的監管力度將不斷加大。”顧榮表示。
顧榮還指出,到2025年7月1日,國家醫保局將全面推動藥品追溯碼在醫保領域的采集應用,屆時,藥品流通零售環節的回流、串換和空刷、假冒,將逐一徹底暴露在大數據面前。“相關醫藥企業要利用窗口期及時開展自查自糾,強化自律自警,健全完善追溯管理體系,協同配合醫保部門開展采集和監管核查等工作,充分發揮打擊欺詐騙保吹哨人作用,共同守護好老百姓的‘看病錢’‘救命錢’。”顧榮說。
在會上,復星醫藥相關負責人介紹,該公司目前400多個品種已實現賦碼全覆蓋,且都賦碼至藥品最小銷售包裝,并建立了大、中、小包裝的映射關系。他建議,國家相關部門應要求所有藥品生產、流通企業納入藥品追溯碼的全鏈條管控。而記者也獲悉,會后,除復星醫藥外,國藥集團、九州通、一心堂藥業、益豐大藥房等多家藥企和中國醫藥商業協會、中國藥師協會等行業協會紛紛發出倡議書,積極響應藥品追溯碼醫保監管應用。
(責任編輯:常靖婕)
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