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目前，廣東省共有化妝品生產企業3200余家，約占全國總數的55%；共有化妝品注冊人/備案人及境內責任人超1萬家；普通化妝品備案品種數量約140萬個，約占全國總數的81%；2023年新增化妝品備案數量約 43萬個，約占全國新增備案總量的82%……廣東省作為我國化妝品重要生產地區，化妝品產業各項數據均占全國一半以上，提升全省普通化妝品備案質量對提升全行業整體備案質量水平意義重大。

近年來，廣東省藥監局認真落實“四個最嚴”要求，積極完善監管機制，提升監管能力，嚴防嚴管嚴控化妝品質量安全風險，努力以“四著力四提升”促進化妝品備案工作高質量發展。

著力強化監督指導提升備案資料質量

廣東省普通化妝品備案量大且備案數量增長較快，化妝品備案管理工作繁重而艱巨。自2020年3月1日起，廣東省藥監局就將國產普通化妝品備案工作委托各地級市場監管局具體實施，通過加強屬地監管，便利企業就近辦理業務和進行咨詢，提升國產普通化妝品備案工作質量。

權力下去了，監管要跟上來。廣東省藥監局大力開展全省化妝品備案質量抽查工作，進一步加強全省化妝品備案工作監督和指導。該局每年至少抽取省內3000家備案人的12000個備案產品資料進行評估，嚴格落實產品執行標準、配方原料、安全評估報告、標簽等備案資料的核查要求，針對已備案產品備案資料是否合規等方面進行監督檢查。據統計，2023年以來共發現并處置備案質量存在問題的產品3900多個。

為進一步細化化妝品備案資料核查標準要求，統一核查尺度，廣東省藥監局于2022年10月23日發布了《廣東省國產普通化妝品備案資料核查要點》；此后，廣東省備案質量抽查中配方填報、產品標簽等問題的發生率顯著降低。目前，該局正結合化妝品安全評估制度新要求，對核查要點進行修訂，以進一步指導全省規范開展備案工作。

著力加強清理規范提升備案工作效能

備案年度報告是清理無效備案文號，實現輕裝上陣、提升備案管理效能的重要工作內容之一。

自《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）等一系列化妝品新規實施以來，由于普通化妝品備案新舊平臺銜接等歷史問題，積累了大量無效備案品種文號，給新法規下化妝品備案管理工作質量提升帶來挑戰。廣東省藥監局認真落實國家藥監局備案年報有關工作要求，依托備案年報工作，大力開展未提交年報備案產品的清理工作：先后多次發文傳達國家藥監局和省藥監局有關化妝品備案年報工作的部署安排，要求各市市場監管局及有關單位安排專人跟進備案年報工作，并充分發揮街道、鎮所等基層監管力量，點對點督促和指導相關企業落實備案年報主體責任；認真研究未提交年報備案產品清理的適用法規依據和處置程序，并分類分批開展處置工作，備案信息清理規范工作取得顯著成效。

據統計，自2021年《條例》實施以來，通過注銷備案和取消備案等方式，廣東省共累計清理無效備案品種文號100多萬個。其中，2023年以來共清理無效備案品種文號30多萬個。

著力推動新規落地提升安全評估能力

化妝品安全評估是行業高質量發展的基礎性工程。為引導行業提升安全評估能力和水平，紓解企業開展安全評估工作存在的問題和困難，《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）于今年4月發布，全面指導幫扶企業規范開展化妝品安全評估工作。廣東省藥監局高度重視化妝品安全評估工作，積極采取措施助推完整版化妝品安全評估制度新規實施。

一方面，大力宣貫，組織培訓，提升監管人員專業能力，督促企業盡快落實化妝品安全評估新規要求。廣東省藥監局先后多次組織化妝品企業座談交流，并通過現場調研、開展政策問答等方式，傳達化妝品安全評估新規要求，跟進了解企業落實新規要求準備情況以及面臨的問題困難，收集意見建議并反饋至國家藥監局。督促企業切實履行主體責任，加大對安全評估新規學習力度，掌握有關政策要求，及時對注冊備案的產品原料安全評估數據信息進行梳理自查，盡快落實新規要求。同時，該局積極組織開展對化妝品安全評估新規的學習培訓，派員全程參與國家藥監局化妝品安全評估相關政策和技術文件的制定，組織監管人員和企業參加國家藥監局化妝品安全評估線上培訓。為進一步加強宣貫培訓效果，該局考核遴選了廣東省化妝品安全評估宣貫講師20名，并指導市、縣（區）市場監管局開展相關培訓，確保各級監管人員準確理解新規要求，熟練運用安全評估方法，努力打造安全評估管理專業技術隊伍，保障安全評估新規政策宣貫落實到位。

另一方面，靠前服務，鼓勵龍頭企業帶頭提交完整版安全評估報告，發揮示范引領作用。廣東省藥監局充分發揮部門職能優勢，全面調動基層監管部門力量，通過開展交流研討、組織技術機構靠前指導服務、組織制定優惠政策、專人跟進技術服務等方式，全方位幫扶企業規范開展完整版安全評估報告相關工作。截至今年8月15日，全省已有32家化妝品企業共49個備案產品按照新規要求提交了完整版化妝品安全評估報告，提交完整版安全評估報告的企業數量居全國首位。

著力優化備案服務提升企業和群眾獲得感

要辦成一件事不難，但要高效辦成一件事，則需要相關職能部門創新工作舉措，釋放政策紅利，真正用工作實效提升企業和群眾的獲得感。廣東省藥監局著力優化備案服務，通過加強備案時限監督、設置便捷咨詢路徑等方式，促進備案業務辦理高效便捷，提高備案產品質量安全保障水平。

廣東省藥監局在保證備案資料整理在法定時限5個工作日內完成的基礎上，進一步提速20%以上，通過加強備案時限監督，提高備案效率，助力新品快速上市。同時，設置便捷的業務咨詢和交流路徑，及時答疑解惑。該局組織各市備案管理部門公開咨詢電話，并通過網上留言、郵箱咨詢、政策問答等多渠道，便利企業和群眾咨詢備案相關問題。除線上渠道外，該局還結合備案新規政策和熱點問題，積極組織交流座談、現場調研以及問卷調查，收集行業意見建議，跟進解決存在的問題。

此外，廣東省藥監局還大力組織開展備案業務培訓和科普相關活動，提高化妝品備案工作人員業務技術能力，提升群眾對化妝品安全消費的認知水平。每年積極組織開展化妝品注冊備案業務培訓工作，專門邀請國家藥監局相關人士及專家授課，年均培訓監管人員100多人次；指導有關市場監管局以及第三方機構對企業人員開展業務培訓，年均培訓5000多人次。主動發布安全消費警示，加強公眾對化妝品新法規的認知理解。及時處置“微針微晶” “鉑金” “外泌體”等涉嫌虛假宣傳的備案產品，并發布相應消費警示，引導群眾理性消費相關產品，有效控制使用風險。

廣東省藥監局將繼續強化法規學習培訓、加強備案工作督查和指導、完善技術資料要求、優化備案程序標準，督促化妝品備案人、境內責任人落實備案質量主體責任，推動化妝品備案質量提升和產業高質量發展。（廣東省藥監局行政許可處供稿）

(責任編輯：周雨同)