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2023年，廣西壯族自治區藥監局（以下簡稱廣西藥監局）全面深化藥品安全鞏固提升行動，強化化妝品安全專項整治，成功破獲國家藥監局掛牌督辦的玉林“6·9”兒童化妝品芊芷本草百草霜違法添加案，獲國家藥監局通報表揚及公安部賀電表揚。據統計，該局2023年全年移送公安機關涉刑案件531件，同比增長112.4%

高位推動壓實主體責任

將藥品安全鞏固提升行動作為“一把手”工程，堅持目標導向，完善工作機制，在層層傳導推動下，迅速形成以點帶面、以案釋法、多方參與的工作格局。

高位部署推進。全國藥監系統藥品安全鞏固提升行動動員部署會議后，廣西藥監局立即召開動員會議進行部署，并先后召開5次推進會、專題會，實現全區行動快速啟動、有序推進。

不斷健全機制。實行案件周會商、月調度、季通報、末位督辦制度。建立局領導定期研判和一線指導機制，在案值千萬元以上案件查辦過程中，局主要領導、分管領導均直插一線、靠前指揮，召開專題會推動落實。

強化人才及經費保障。公開遴選、聘用藥品案件查辦專家100人，聯合公檢法部門開展稽查執法培訓，會同財政部門擬定“藥品執法辦案補助經費管理暫行辦法”。

統籌謀劃拓寬案源渠道

統籌運用檢查稽查、檢驗檢測、監測評價、投訴舉報等監管手段，堅持問題導向，深挖案件線索。2023年，廣西共查處化妝品普通程序案件2269件，同比增長7.43%。

強化網絡市場監管。開展化妝品經營網絡專項監測，共監測發貨地為廣西的網絡經營主體8672家，排查發現30條涉嫌違法違規線索，推動化妝品標簽標識專項整治行動深入開展。

強化抽檢、監檢結合。一方面，完成國抽任務812批次，檢出不合格產品40批次，抽檢靶向率4.9%，居全國第三位；同時，開展海藻類面膜監督抽檢延伸探索性研究，在全國首次發現海藻類或含海藻提取物的涂抹式面膜違規使用廣天仙子成分。另一方面，利用全國試點開展兩期國家化妝品快檢聯合執法，并結合快檢開展國家監督抽檢39批次、風險監測采樣15批次，分別檢出不合格產品4批次和2批次；通過快檢試點開展監檢聯合執法，檢查119家化妝品經營單位，現場立案6起。

強化不良反應監測。以生活美容類企業為化妝品不良反應監測試點單位，創新不良反應上報模式。通過監測和投訴舉報等渠道，發現4例嚴重化妝品不良反應，成功查證相關問題產品涉嫌違法添加，并同步開展案件核查處置。2023年，廣西化妝品不良反應每百萬人口上報數全國排名第二；廣西皮膚病醫院上報化妝品不良反應報告數居國家級化妝品監測基地第一位。

協同聯動提升執法效能

與相關部門同向發力、同頻共振，打好“組合拳”，形成“大合唱”，案件查辦氛圍更加濃厚。

推進縱向聯動。建立檢查力量統一調派和統籌機制，針對重點區域、重點品種聯合行動、聯合檢查、聯合督導，自治區、市、縣在風險防控、行刑銜接、聯合懲戒等方面均能做到資源共享、信息互通、協調聯動。

強化橫向協同。聯合公檢法等部門出臺《貫徹落實〈藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法〉的工作意見》。與公安機關實體化設立打擊藥品犯罪聯合執法辦公室，共同組建辦案團隊，實時交換信息，同步介入涉刑案件，聯合掛牌督辦。與公安機關、市場監管部門聯合建立食品藥品行刑銜接檢驗室21個，基層食品藥品行刑銜接聯絡點40個。密切協調檢察部門做好司法銜接，有效推進大案司法公訴工作，玉林“6·9”案成功刑拘犯罪嫌疑人13人。

主動追溯問源。堅持打擊重大案件必打“全鏈條”，會同公安部門深挖細查、追蹤溯源、剝繭抽絲、不留死角。在玉林“6·9”案查辦過程中，主動深入跨省際行政區域實地調查，赴廣東、河南等省挖掘案件線索，徹底查證線上線下違法犯罪事實，成功破獲兒童化妝品違法添加大案。

廣西藥監局將堅決落實好國家藥監局各項部署要求，持續深化藥品安全鞏固提升行動，全力防范化解風險隱患，嚴厲打擊違法犯罪行為，建立健全長效機制，為扎實推進中國式現代化藥品監管實踐作出新的更大貢獻。（廣西壯族自治區藥監局供稿）

(責任編輯：申楊)