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　　2024年，貴州省藥監局將以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領，深入貫徹落實習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示精神，落實全國藥品監管工作會議精神，堅持系統化部署、項目化推進、清單式管理，強化對藥品監管工作的組織賦能、法治賦能、技術賦能、人才賦能，進一步強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，不斷開辟貴州省藥品監管現代化建設新局面。

　　深化組織賦能 不斷完善藥品監管體系

　　全面推動落實藥品安全責任。嚴格落實部門監管責任，落實好“兩品一械”法律、法規、規章和規范性文件明確的監管職責，建立健全任務清單，明確責任分工，推動藥品安全責任到底、落實到人。推動落實地方黨委、政府屬地管理責任，充分發揮全省各級食品藥品安全委員會作用，督促地方監管部門定期向本級黨委、政府匯報藥品安全監管工作，健全經費投入保障機制，努力在人員培訓、執法裝備配備、信息化建設和使用等方面有所突破。督促落實企業主體責任，加強面向企業的法規宣傳，有針對性地開展警示教育，指導醫藥企業完善藥品質量管理體系，壓緊壓實企業法定代表人、主要負責人、生產負責人等關鍵崗位責任。

　　構建完善協作聯動工作機制。充分發揮省、市、縣三級執法聯動機制作用，加強和市縣市場監管局的工作協同，落實好風險定期會商機制。建立監管協同工作機制，推動檢查執法跨省聯動，提升監管執法效能。強化重點領域和關鍵環節監管協同，加強與公安、海關、衛生健康、醫保、市場監管等部門協同聯動，提升執法的統一性、規范性、權威性，形成部門聯動監管合力。

　　加大監管能力建設保障力度。強化資金保障，會同財政、市場監管部門對中央財政轉移支付藥品監管資金使用進行系統研究，將部分資金分配各市（州），并定期督導資金使用情況，切實保障資金使用效益，助力各市（州）監管能力和水平提升。同時，將藥品安全狀況和能力建設納入對市（州）考核內容，“以考促建”督促各地更好地落實藥品安全責任，加強對藥品監管工作的保障。

　　深化法治賦能 不斷提升監管法治化水平

　　著力提升依法行政能力。深入學習宣傳貫徹習近平法治思想，貫徹落實領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單制度，印發年度普法責任清單，通過“藥監大講堂”和各類業務培訓，全力做好法律法規宣貫。深入推動提升行政執法質量三年行動和行風建設三年行動，組織開展 “行政執法案卷評查”等活動，查找監管、檢查和執法過程中存在的短板和問題，采取有效措施改進，不斷提升黨員領導干部運用法治思維和法治方式推進工作、解決問題的能力。全面落實行政執法“三項制度”，加強執法制度培訓宣貫和指導監督，形成濃厚的依法監管氛圍。

　　著力提高行政決策質量。堅持依法、科學、民主決策，制定政策要于法有據，充分聽取各方面意見，涉及企業的還要注重與生產經營主體溝通，確保采取的各類行政措施、行政處罰、行政許可經得起時間考驗。嚴格按照法定權限和程序履行職責、承擔責任，切實履行好合法性審查和集體討論決定等程序，確保重大行政決策100%開展合法性審查。持續加強法律顧問和公職律師工作，充分發揮法律顧問在科學決策、依法行政、矛盾化解、合法性審查等方面的作用，保障執法公平公正。

　　著力構建法治化營商環境。鞏固拓展便企利民服務成效，以企業和群眾反映問題為導向，推動政務服務回訪工作常態化制度化，提升群眾滿意度、獲得感。不斷加強市場準入管理，落實好市場準入負面清單制度，支持各類市場主體更好參與市場競爭。及時把握“兩品一械”市場變化和趨勢，深入開展信用監管，嚴格依法規范實施信用懲戒、失信約束、信用信息公示等措施，營造穩定、透明、可預期的法治化營商環境。

　　深化技術賦能 不斷提升監管科學化水平

　　推進檢驗檢測能力建設。持續加大對檢驗檢測能力的投入和支持力度，加快推動檢驗檢測參數擴項，積極參與監管科學研究，逐步提升檢驗檢測能力。鼓勵和支持市州藥品檢驗檢測機構參加國家藥監局、中檢院檢驗檢測能力驗證，開展能力達標建設，不斷提升全檢率。

　　推進信息化建設。持續優化貴州藥監綜合監管平臺功能，加強監管大數據建設和應用，強化和國家藥監局信息化建設的銜接配合，推動血液制品全流程數字化管理。以信用檔案和品種檔案建設為抓手，推進藥品全生命周期數據共享匯集。探索創建藥品生產智能化、零售藥店管控監測、藥品檢查員信息管理系統和執業藥師管理系統，擴增醫療器械智慧監管系統功能，加強數據共享開放和融合應用。市級自建監管業務系統的，按照標準規范與貴州藥監綜合監管平臺實現監管數據互通共享。

　　推進藥物警戒制度建設。有效發揮藥物警戒作用，大力開展藥物警戒業務培訓，提升藥物警戒檢查工作質量。有序推進全國醫療器械警戒試點工作，加強對生物制品、疫苗、無菌植入類器械、集采品種和中藥重點品種等的監測，推動監測單位主動落實監測主體責任，進一步完善藥品醫療器械警戒制度體系。

　　深化人才賦能 不斷加強監管隊伍建設

　　加強干部教育培訓。加強對各級藥品監管干部的培養、使用、管理和監督，強化領導班子和干部隊伍建設長遠規劃。大力開展執法業務培訓，提升機關監管人員的執法辦案水平。持續實施“師徒計劃”，組織開展“藥品監管大講堂”“處長走流程”“業務大比武”等活動，培養一批藥品監管工作的“行家里手”。

　　加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設。持續開展專、兼職檢查員認定工作，印發年度檢查員隊伍培訓計劃，構建“教、學、練、檢”一體化的教育培訓機制，實現崗前培訓、駐企實訓、檢查理論與實踐過程及效果評價的標準化和規范化。加強市縣級藥品GSP檢查員的培訓培養力度，用1至3年的時間，為每一個縣培養1至3名藥品GSP檢查員。

　　改進人才培養方式。強化實踐導向、問題導向、效果導向，統籌用好系統內外培訓資源，定期選派人員赴實訓基地開展駐企培訓，提升檢查實踐能力。將各地具備豐富檢查經驗的人員納入貴州省藥監局培訓師資庫，把監管實踐實操作為最直接、最有效的培訓手段，組織開展交叉檢查和現場觀摩，不斷提高監管執法人員發現風險、發現問題的能力，培養由一崗到多職、一專到多能、單面手到多面手的復合型監管隊伍。（貴州省藥監局黨組書記、局長 王訓偉）

(責任編輯：常靖婕)