国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　全國藥品監督管理工作會議作出“加快藥品監管現代化步伐，不斷提升監管信息化水平”重要部署，對于破解藥品監管難題、提升藥品監管效能、加快藥品監管現代化建設具有很強的指導意義。河南省藥監局深入貫徹落實會議精神，積極探索“規范化、智能化、專業化”藥品監管新路徑，在監管信息化建設方面初見成效。

　　面對新形勢 走監管信息化之路勢在必行

　　會議指出，要向信息化要“編制”，向智慧監管要“人員”。河南省是藥品醫療器械生產消費大省、中醫藥大省。近年來，藥品監管領域一系列矛盾問題不斷顯現，成為制約藥品監管現代化的重要障礙。而實施智慧監管“千里眼工程”，提升監管信息化水平，成為破解這一障礙和瓶頸的“金鑰匙”。

　　監管人員少的矛盾，只有監管信息化才能破解。河南省現有366家藥品生產企業、671家藥品批發企業、394家藥品零售連鎖總部、828家醫療器械生產企業、107家化妝品生產企業，要對分布全省各地的上述企業，開展全覆蓋式日常監管和案件查辦，僅僅依靠現有的監管人員難以為繼，發生監管“盲區”“斷點”的風險較大，甚至會給全省藥品安全形勢造成嚴重影響。而監管人員與監管任務嚴重不匹配的矛盾，只有通過向信息化要“編制”，向智慧監管要“人員”，不斷提升監管信息化水平，才能得到有效破解。

　　監管效率低的狀況，只有監管信息化才能改變。在以往的日常監管中，監管人員需要逐企業進行現場檢查，大量時間都耗費在路途之中。在監管過程中，企業信息、監管數據、檢查記錄等資料都是以紙質檔案的形式保存，資料調閱不便、管理困難、容易丟失。在開展跨區域監督檢查、查辦案件時，各項數據資料無法快速對接，難以形成協同監管整體合力。而監管效率低、協同效果差的狀況，只有通過健全完善監管數據全面共享、核查處置一網協辦的一體化藥品智慧監管體系，才能有效改變現狀、提升效能。

　　監管方式舊的問題，只有監管信息化才能革新。隨著藥品產業新技術、新工藝、新業態的不斷涌現，依靠現場查、現場看、現場問、現場點等傳統方式進行監管，不能第一時間掌握企業生產管理情況、發現企業質量安全風險隱患以及讓企業深切感受到“監管無處不在、無時不有”的威懾力。而監管方式舊、手段少的問題，只有通過革新和運用常態化遠程監管手段，開展全天候、穿透式監控，才能變被動為主動、化有形為無形。

　　實施新舉措 監管信息化建設邁出堅實步伐

　　會議強調，要強化創新思維，打破慣性思維，力求長效治本。河南省藥監局以推動信息化監管、智能化運行為著力點，立足實際，大膽創新，積極謀劃推動智慧監管，取得了初步成效。2023年，河南省的藥品智慧監管“千里眼”工程發揮了積極作用，“藥械追溯系統”獲評國家藥監局智慧監管典型案例、首屆全國數字化監管典型案例。

　　遠程監管體系初步構建。2022年8月，藥品安全智慧監管“千里眼工程”全面運行，搭建起了系統集成、功能完備、廣泛覆蓋的遠程監管工作平臺，全省共有1463家藥械企業完成固定視頻對接、移動檢查APP注冊，接入攝像頭13458個，累計上傳生產關鍵數據14萬多批次，上傳批記錄近100萬個，初步實現了全天候、全時段、全過程的藥品非現場純線上遠程監管新模式。

　　遠程監管效能顯著提升。智慧監管“千里眼工程”平臺系統運行以來，已累計檢查企業3031家次，發現并整改問題企業329家次，日常監管單次檢查時間縮減60%以上。高效、實時、精準的遠程監管優勢得到有效發揮，切實解決了監督檢查效率低、手段少的問題，基本實現了重點環節全程監控、關鍵信息一網通查、風險隱患智慧預警，藥品監管效能、企業質量管理能力顯著提升。

　　藥品監管方式逐步轉變。通過對企業生產經營真實情況開展全天候、場景化監控，對上傳的關鍵數據進行實時督促研判，并結合現場檢查情況進行綜合比對、系統分析，實時督促指導企業合法合規生產經營，精準高效查處違法違規行為，顯著提升了監管的時效性和精準度，推動了監管方式由分散監管向協同監管、傳統監管向智慧監管、粗放監管向精準監管的轉變，形成了線上與線下一體運行互為促進的監管新局面。

　　藥品監管難題有效破解。藥品生產過程信息化監管的深入實施，大幅降低了監管的時間成本、人力成本和財力成本，對單個“兩品一械”生產經營企業開展日常檢查的平均耗時由過去的3天縮減至1天，監管人員力量得到更為科學合理的調配使用，有效緩解了監管力量不足與監管任務繁重之間的矛盾。

　　落實新要求 以“三化”推動監管信息化行穩致遠

　　會議要求，加強監管大數據分析挖掘、輔助決策和應用賦能，提高基于大數據的精準監管、風險監管水平。河南省藥監局將堅持問題導向，強化創新思維，積極探索智慧監管“千里眼工程”規范化、智能化、專業化發展之路，以信息化引領推動藥品監管現代化。

　　健全制度，推動智慧監管規范化。統籌結合監管實踐和智慧監管實際，探索制定遠程智慧監管實施辦法、檢查風險判定及結果運用標準、企業攝像頭管理規定等一系列制度規范，統一檢查的操作標準規程，明確檢查范圍、檢查要點、標準要求、工作程序、處置措施，強化檢查結果運用，實現電子文書標準化、規范化。建立專家會商和協調溝通制度，不斷提升信息化監管的精準度，全面提升監管業務規范化、信息化水平。

　　拓展功能，推動智慧監管智能化。進一步深化藥品監管大數據中心、重點品種追溯系統、品種檔案建設，建立涵蓋日常監管、審評審批、抽檢監測、執法辦案、公眾服務的智慧藥監平臺，持續推進藥品全生命周期數據共享，為實時高效開展遠程監管提供基礎支撐。

　　提升能力，推動智慧監管專業化。進一步提升應用水平，編印應用教材、開展實戰培訓，全面提升監管人員遠程檢查的實踐操作能力、風險識別能力、風險處置能力；開展業務指導和責任考評，推動監管人員常態化運用遠程監管手段，開展全天候、全過程監控，實時研判分析關鍵數據，確保以高效能監管保障高水平安全、促進高質量發展。（河南省藥監局黨組書記、局長 雷生云）

(責任編輯：常靖婕)