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　　全國藥品監督管理工作會議對打好藥品安全風險防控主動仗、營造高效公正的監管環境、加快藥品監管現代化步伐等重點工作作出部署安排。

　　2024年天津市藥監局統籌高質量發展和高水平安全，一手“控風險、強監管、嚴執法、保安全”，堅決打好保障藥品高水平安全“五場攻堅戰”；一手“搭平臺、建生態、聚產業、促發展”，精耕細作助力生物醫藥產業高質量發展“五幅實景圖”，奮力譜寫高質量發展和高水平安全良性互動的藥品監管現代化天津篇章。

　　堅持和加強黨的全面領導

　　準確把握新時代藥品監管的政治方向

　　是加快藥品監管現代化的根本保證

　　做好新時代藥品監管工作，關鍵在加強黨的全面領導，自覺在推進中國式現代化這個新時代最大的政治中找準定位，把準方向。

　　一是堅持政治統領，鑄牢政治忠誠之魂，準確把握黨中央對藥品監管的部署要求，深入落實習近平總書記關于藥品監管重要論述的實踐要義，堅持把加強黨的全面領導作為根本保證，把保護和促進人民健康作為職責使命，把“四個最嚴”作為根本遵循，把防控風險作為永恒主題，把統籌高質量發展和高水平安全作為重要方略，把全生命周期監管作為關鍵抓手，把守正創新作為本質要求，把法治建設作為重要保障，把科技賦能作為強大動力，把監管能力作為戰略支撐，把社會共治作為堅實基礎，把胸懷天下作為價值基因，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執行力。

　　二是堅持人民至上，恪守監管為民之心，踐行保護和促進人民健康職責使命，深刻感悟藥品安全領域人民群眾的“急難愁盼”，建立落實“四下基層”長效機制，用情辦好投訴、舉報、信訪、咨詢等渠道反映的“民之關切”，用心打造“藥政通”“藥知道”惠民品牌。

　　三是強化改革統籌，多謀創新創造之舉，以藥監改革驅動新質生產力加快發展，針對當前藥品監管和產業發展面臨的新情況新問題，分領域建立問題清單和改革清單，統籌抓好各領域政策配套、政策創新、政策儲備，更大力度激發醫藥經營主體活力，深入推進區域一體化和京津同城化發展，助力加快形成新質生產力。

　　四是強化法治支撐，厚植依法監管之基，在法治軌道上推進藥品監管現代化，統籌科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法，加強行政規范性文件制定前政策研究，健全行政處罰裁量基準制度，加強新發布法律法規規章宣貫實施，提升社會公眾藥品安全法治素養。

　　全方位筑牢藥品安全底線

　　嚴防嚴控嚴治藥品全生命周期質量安全風險

　　是加快藥品監管現代化的初心使命

　　保障藥品安全是藥監部門的根本任務、基本底線。2024年，天津市藥監局將堅持底線思維，克服麻痹思想，時刻緊繃守護人民生命健康這根弦，以深入推進藥品安全鞏固提升行動為總抓手，堅決打好藥品安全風險系統治理、重點領域藥品安全精準監管、藥品安全執法提質增效、藥品安全社會共治、監管體系能力整體躍升“五場攻堅戰”，全面提升藥品安全風險治理、全生命周期監管水平。

　　建立健全風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”風險動態防范化解機制，系統研判“可確認的風險”和“應預判的風險”，將持續性制度建設、督導檢查和評估問效貫穿全程。嚴格臨床試驗、委托生產、網絡銷售、生物制品等重點領域監管，持續強化疫苗、特殊藥品、集采中選產品、防疫藥械、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品等高風險產品的閉環管理。

　　“三醫”協同打擊非法收售藥品和欺詐騙保、防止特殊藥品流弊、推進藥品追溯體系，深化行刑銜接、行紀銜接、審管銜接，大力發展鄉鎮藥品安全協管員、村藥品安全信息員隊伍，指導行業協會加強行業自律，凝聚藥品安全社會共治合力。

　　奮力開創高質量發展新局面

　　打造生物醫藥產業創新生態

　　是加快藥品監管現代化的首要任務

　　高質量發展是全面建設社會主義現代化國家的首要任務，維護藥品安全歸根到底要靠產業的高質量發展。學習貫徹習近平總書記視察天津時的重要講話精神，特別是在發展新質生產力上善作善成的重要要求，深入學習新質生產力理論體系，統籌發展和安全、活力和秩序、效率和公平、風險和責任等多元目標，針對生物醫藥領域新質生產力孕育廣泛、轉化集中的特點，深耕細作中藥傳承創新振興、創新藥物孵育轉化、高端醫療器械創新引領、津沽美業共享提升、智慧藥監賦能產業發展“五幅實景圖”，以系統化生態化思維，助推生物醫藥產業高質量發展。

　　積極推進中藥先進制造技術合規性指導原則等課題項目轉化，助力中藥大品種二次開發，全程服務中藥新藥創制。遴選并推動天津市25個新藥仿制藥研發項目，建設中藥創新研發協作交互中心網絡平臺，全力推進新藥上市進程。設立“天津高端醫療器械創新研究院”，建立高端醫療器械創新轉化產業化公共平臺，聚力打造醫療器械技術創新“策源地”、研究成果“轉化器”和產業服務“生態圈”。搭建化妝品共享研發平臺，聯合打造科技綠色供應鏈及創新公共服務平臺，培育化妝品高端品牌、國潮新品、文創產品。

　　一體推進科技創新、人才培養、文化建設

　　為藥監事業發展蓄勢賦能

　　是加快藥品監管現代化的基礎性、戰略性支撐

　　以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業，是新時代最大的政治，航程波瀾壯闊，任務艱巨繁瑣。

　　藥品監管現代化伴隨著中國式現代化進程，任務長期而艱巨，需要我們以科技創新促進監管提質增效，以人才培養推進隊伍發展壯大，以文化建設引領藥監傳承發展，不斷為藥監事業發展注入強勁動能。

　　2024年，天津市藥監局將圍繞生物制品、中藥等重點領域和關鍵核心技術，推進監管科學研究轉化，加快建設科學、高效、權威的藥品監管科學體系。做強技術支撐體系，強化審評審批、檢驗檢測、審核查驗、監測評價、藥物警戒能力建設，提升專業化技術支撐能力。統籌各級干部“選、育、管、用”，堅持把培養造就適應新時代要求、走在全國前列的高素質專業化藥監人才隊伍作為基礎性、戰略性工程布局開展體系化、專業化、全員化教育培訓，以大學習大培訓實現思想大統一、能力大提升。堅持以習近平文化思想和社會主義核心價值觀為引領，深入挖掘藥監文化在凝心聚力、賦能增效、育人興業方面的精神力量，創作天津藥監之歌，建設天津藥監微型博物館，舉辦青年辯論大賽，留住經典記憶，傳承藥監文化，講好藥監故事，傳播藥監聲音，展現新時代藥監部門專業、公平、開放、親清的良好形象，激發干事創業凝聚力、創造力。（天津市藥監局黨組書記、局長劉桂林）

(責任編輯：張可欣)