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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者馮玉浩） 細(xì)胞和基因治療（Cell and Gene Therapy，CGT）行業(yè)是當(dāng)今醫(yī)藥領(lǐng)域極具潛力的新賽道。今年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明呼吁，要從政策供給、審評審批和臨床轉(zhuǎn)化等3個(gè)方面，大力推進(jìn)CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　據(jù)了解，CGT產(chǎn)品不同于傳統(tǒng)化學(xué)藥和生物制品，高度個(gè)性化的特點(diǎn)讓其在治療腫瘤和罕見疾病等方面展現(xiàn)出巨大潛力。當(dāng)前，中國在CGT藥物研發(fā)方面幾乎與國際同步。在全球已上市的CGT產(chǎn)品中，就有來自我國的5款CAR-T產(chǎn)品。丁列明委員認(rèn)為，要大力推進(jìn)CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓中國從“并跑者”轉(zhuǎn)為“領(lǐng)跑者”。

　　丁列明委員介紹，我國十分重視CGT藥物研發(fā)，在國家戰(zhàn)略層面明確提出要發(fā)展干細(xì)胞、再生醫(yī)學(xué)等前沿技術(shù)。國家藥監(jiān)局等部門也出臺(tái)了指導(dǎo)原則，持續(xù)完善CGT領(lǐng)域技術(shù)評價(jià)體系。但在產(chǎn)業(yè)層面，CGT領(lǐng)域仍缺少更加明確、具體的支持政策，需要相關(guān)部門統(tǒng)一謀劃、強(qiáng)化政策供給。

　　丁列明委員呼吁，要加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給，引導(dǎo)國內(nèi)資金積極投資CGT領(lǐng)域；要深化國際合作，加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈資金鏈人才鏈的融合，讓國內(nèi)企業(yè)更好地與國際同行實(shí)現(xiàn)良性競爭。

　　丁列明委員同時(shí)表示，要緊跟前沿研究，成立專門部門，配備專業(yè)人才，加強(qiáng)與企業(yè)交流并給予指導(dǎo)，加快審評審批。由于CGT產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制備工藝復(fù)雜，相關(guān)理論和技術(shù)發(fā)展迭代速度快，因此迫切需要藥監(jiān)部門和科研主體之間加強(qiáng)溝通，并根據(jù)行業(yè)前沿持續(xù)完善技術(shù)評價(jià)體系。希望藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)增加審評人員，提高審評能力。

　　此外，丁列明還希望能夠大力支持CGT領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化研究和臨床應(yīng)用。對于那些具備原創(chuàng)性和核心競爭力的科研項(xiàng)目、科研團(tuán)隊(duì)國家應(yīng)給予大力支持。同時(shí)，在CGT研究的臨床轉(zhuǎn)化上，希望允許臨床研究中已驗(yàn)證有效性和安全性的干細(xì)胞治療方案在研究型醫(yī)院先行先試，取得進(jìn)展后再進(jìn)行大范圍推廣。同時(shí)加大人才培養(yǎng)，加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)。

(責(zé)任編輯：張可欣)