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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） “黨的十八大以來，我國醫藥工業加快創新發展，整體水平躍上新臺階。截至目前，我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家、增加值占全部工業增加值比重約4%，大宗原料藥產量約占全球40%，在研新藥數量躍居全球第二位，一大批創新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫療器械獲批上市，供應保障能力顯著提升。”11月17日，在2023中國醫藥工業發展大會上，工業和信息化部黨組書記、部長金壯龍如是表示。

　　本屆大會以“匯聚發展力量 筑牢健康基石”為主題，由工業和信息化部、北京市人民政府、國家衛生健康委員會、國務院國有資產監督管理委員會、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同主辦。與會專家圍繞加強技術創新、推動高質量發展等話題展開探討，共同謀劃醫藥產業創新與發展。

　　創新跨越新階段 加強原始創新

　　“我國藥物研究和產業發展正進入創新跨越新階段。”中國科學院院士陳凱先表示，從國際評價來看，中國醫藥創新在研發管線和上市新藥的數量指標上位居全球“第二梯隊”前列。

　　陳凱先介紹，我國生物醫藥領域的國家科技重大專項實施十余年，取得了顯著成效，有88個生物藥和化學藥的1類新藥、41個中藥新藥獲批上市。2021年和2022年，我國自主研發、獲批上市的化學藥和生物藥1類新藥達到53個。

　　近年來，藥品審評審批制度改革縱深推進，藥品審評能力穩步提升。記者從會上獲悉，國家藥監局持續提高藥品的審評審批效率，藥品平均審評用時從2017年的16個月，壓縮到12個月，審評在法定時限內完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，累計批準創新藥品142個，創新醫療器械235個；著力提升仿制藥質量，視同通過一致性評價品種已經達到1112個，占臨床常用化學藥品的三分之二。

　　我國醫藥產業正處于向上攀登爬坡過坎的關鍵時期，未來一定要走向原始創新，已經成為與會專家、企業和監管部門的共識。

　　陳凱先表示，我國創新藥物研發的瓶頸和短板是基礎研究薄弱，原始創新知識供給和轉化不足。模仿創新仍然是我國企業藥物研發的主流，我國自主發現的藥物作用新靶點、新機制和在此基礎上發展的原始創新新藥還很薄弱。同時，產業集中度較低，同質化重復現象嚴重，目前還缺乏具有國際影響力的企業。

　　中國工程院院士李松則表示，新藥創制核心技術存在的瓶頸是缺乏“me-only”關鍵技術。北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩認為，我國新藥研發資金在基礎研究方面的投入不夠。

　　金壯龍表示，工業和信息化部將加快構建現代醫藥工業體系，全面提升供應保障水平。進一步加快產品研發和產業化，圍繞化學藥、中藥、生物藥、醫藥器械，深入實施醫藥創新產品產業化工程和醫藥產業化技術攻關工程，加快新產品產業化市場化步伐，推動創新產品盡早上市。

　　國務院國有資產監督管理委員會黨委書記、主任張玉卓介紹，當前，國資央企正在大力推進戰略性新興產業和未來產業發展，醫藥工業就是其中一個重要領域。著力強化科技創新，加快打造醫藥工業領域戰略科技力量，聚焦高端化學藥、創新藥、中藥名方、高端醫療器械等領域，加強應用基礎研究和原創性、引領性科技攻關，研發生產更多創新產品。

　　整合創新要素 形成發展合力

　　醫藥工業的發展離不開創新驅動。與會專家一致認為，加強產學研醫融合，有利于消除科研和臨床需求之間的壁壘，形成行業創新發展的強大合力，推動創新產品盡早上市。

　　李松表示，我國基礎研究與新藥創制脫節也是當前的一大關鍵問題。醫藥產業發展的核心驅動力是進行有價值的創新，滿足未滿足的臨床重大需求，產學研結合打通創新鏈和產業鏈。

　　“依托學術機構和企業深度融合的原創藥物研發中心建設至關重要。”中國藥科大學校長郝海平認為，現在醫藥原始創新的難度加大，靶標確認應該由學術界、企業界加強合作、聯合突破，需要整合創新要素，進一步優化創新資源配置，避免低水平競爭和資源浪費。

　　中國通用技術（集團）中國醫藥健康產業股份有限公司總經理胡慧冬表示，醫藥創新源頭一定是來自于臨床患者的真實需求，醫療機構需要引導研發以形成藥品研發的有效性。她呼吁，推動產業鏈的緊密創新，可以匯聚醫院、科研院所等機構來共同成立GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）聯盟，通過聯盟來支持創新藥的快速通道和專業服務，并最終促進縮短其上市進程。

　　中國醫藥企業管理協會執行會長吳海東表示，要產學研協同，不能各自為戰，要以壯士斷腕的勇氣，停止同靶點、過度重復的研發，集中優勢力量解決同質化問題，不斷提升創新水平。

　　工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊表示，工業和信息化部正在抓緊落實《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》。《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》提出要研究設立國家醫藥工業戰略咨詢委員會，推動組建醫藥產業鏈研究院，積極打造醫藥產業基金，整合產業鏈上下游資源，共同提高我國醫藥產業的國際競爭力。在各方的共同努力下，國家醫藥產業基金和產業鏈研究院的籌建工作有了積極進展。

　　北京是我國醫藥工業的創新高地，科技資源豐富，高水平醫療機構聚集，產業發展潛力巨大。據悉，北京將充分發揮首都資源優勢，將加快建設國際科技創新中心，為醫藥技術創新打造優質生態，加強基礎研究和關鍵核心技術攻關，推進“產、學、研、用”深度的融合，形成更多原始創新成果，加大工信技術平臺建設，加速醫藥創新成果的轉化，加快醫藥人才引進培育，建設具有全球吸引力的人才高地。

(責任編輯：張可欣)