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　　11月2日，國家藥監局器審中心網站公開征求《正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）》等5項注冊審查指導原則意見。

關于公開征求《正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）》等5項注冊審查指導原則意見的通知

　　各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）》等5項注冊審查指導原則。現向社會公開征求意見，如有意見和建議，請填寫附件6，并請將意見或建議以電子郵件的形式于2023年11月24日前反饋我中心相應聯系人。

　　1.正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　2.單光子發射及X射線計算機斷層成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：賀麗萍

　　電話：010-86452614

　　電子郵箱：help@cmde.org.cn

　　3.呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

　　聯系人：王穎

　　電話：010-86452612

　　電子郵箱：wangying@cmde.org.cn

　　4.一氧化氮治療儀注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：鐘佑錦

　　電話：010-86452610

　　電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn

　　5.移動醫療器械注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

　　聯系人：彭亮

　　電話：010-86452602

　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）.docx

　　         2.單光子發射及X射線計算機斷層成像系統注冊審查指導原則（征求意見稿）.docx

               3.呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）.doc

               4.一氧化氮治療儀注冊審查指導原則（征求意見稿）.docx

               5.移動醫療器械注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）.docx

               6.反饋意見表.xlsx

　　國家藥品監督管理局

　　醫療器械技術審評中心

　　2023年11月2日

(責任編輯：宋莉)