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　　中國食品藥品網訊 9月8日，由中國健康傳媒集團、云南省藥品監督管理局聯合主辦，《中國食品藥品監管》雜志社有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所聯合承辦的第二屆醫藥創新&監管科學學術大會——暨《中國食品藥品監管》雜志年度工作會在云南昆明開幕。本屆大會聚焦醫藥創新的“新技術 新生態 新格局”、監管科學研究的“新工具 新方法 新標準”，吸引來自全國科研機構、醫藥企業、藥品監管機構等方面的代表近2000人參加會議。原國家食品藥品監督管理局局長、原衛生部副部長，中國藥品監管研究會創會會長，《中國食品藥品監管》雜志學術顧問委員會主任委員邵明立，云南省藥監局黨組書記、局長張志剛，云南省科技廳二級巡視員王立新，中國醫學科學院醫學生物學研究所黨委書記游丹致辭。

　　今年是《中國食品藥品監管》雜志創刊20周年，轉型學術期刊的第一個五年。在主會場上，中國健康傳媒集團董事長吳少禎以“學術期刊服務藥品監管現代化的探索與實踐——《中國食品藥品監管》雜志創刊20年回顧”為題作報告。《中國食品藥品監管》雜志的創辦旨在建設堅持把確保公眾健康作為出發點和落腳點的理論研究和科學研究的權威學術平臺。集團成立后，雜志于2018年啟動轉型，五年來以“監管科學研究、政策法規解讀、國際監管比較、質量安全分析、智慧監管視界”為欄目主題，聚焦科學、法治、質量、國際、智慧，集中刊載了藥品領域監管研究、前沿技術的學術論文共800余篇，發揮了監管智庫平臺的重要作用。下一階段，雜志必須服從服務現代藥品監管工作需要，用好集團綜合平臺，全面提升學術引領能力；完善同行評議、探索編研結合，充分發揮監管智庫平臺作用；堅持創新形式，持續提升服務新時代藥品監管工作能力。

　　中國工程院院士、云南白藥集團股份有限公司中藥戰略科學家朱兆云作了題為《民族藥傳承創新發展路徑探索》的報告。朱兆云指出，如何更好的傳承創新是民族藥發展的核心問題。她認為，應該借助現代科技力量讓民族藥更好地傳承創新發展，開展民族藥資源調研，為民族藥傳承和創新奠定堅實基礎；民族藥新藥研究開發應以臨床藥效為基礎，遵循“安全、有效、質量可控”的原則，積極應用現代技術方法和手段進行創新化、規范化研究；開展與國際接軌的各項關鍵技術研究，最終實現民族藥成果產業化并努力實現國際化。

　　國家藥監局政策法規司原司長劉沛分享了新修訂《中華人民共和國藥品管理法》施行后相關問題探討。劉沛指出，藥品監管法律法規體系初步建成、改革文件確定的目標基本實現。她以罕見病藥品研發創新、中藥品種保護、處方藥和非處方藥分類管理等為例重點介紹了細化法規、分類施策的情況，還介紹了藥品上市許可持有人的責任義務。她指出，法律的實施需要制度保障，更需要依照法律的精神有效執行。

　　清華大學醫學院首席研究員孔繁圃深入闡述了多措并舉助力醫藥產業創新發展的探索與實踐。孔繁圃表示，為滿足患者臨床需求和行業高質量發展的期盼，在國家藥監局領導下，藥審中心積極推進以流程導向科學管理體系建設，加快新藥上市的注冊程序，建立多渠道、多層次溝通交流模式，加快審評標準體系建設。在一系列鼓勵創新、加快新藥審評的措施下，改革成效逐步顯現，審評的效率和質量不斷提升，創新藥數量屢創歷史新高，進一步滿足了公眾對新藥好藥的用藥需求。

　　國家藥監局藥品注冊管理司副司長余歡詳細介紹了新時代藥品注冊管理體系的設計與構建。余歡重點介紹了藥品注冊法規進展情況，近年來藥品注冊審批情況以及下一步工作展望。他指出，近年來國家藥監局持續深化藥品審評審批制度改革，提前介入、一企一策、全程服務、研審聯動，鼓勵藥品創新，促進高質量發展。創新藥上市審批數量逐年增長，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥獲批上市，公眾用藥的可及性得到進一步保障。下一步，將繼續深化審評審批制度改革，完善藥品注冊法規體系，優化注冊審批程序，推進監管科學研究，促進醫藥產業高質量發展，更好造福中國患者。

　　云南是我國面向東南亞區域性國際經濟貿易中心，也是科技創新的中心，還是我國生物多樣性最具代表性的地區，是醫藥創新新格局的重要組成部分。云南省委省政府歷來高度重視生物醫藥產業發展，將生物醫藥產業作為云南省重點培育的千億級戰略性新興產業打造。會上舉行了中國健康傳媒集團與云南省藥監局戰略合作簽約儀式。

　　本屆大會為期兩天，除主會場外，還設有生物制品研發進展、中藥高品質發展、臨床試驗與合規、醫藥前沿與生態4個平行分會場，100余位權威專家學者進行專業學術報告、圍繞業內熱點重點話題進行圓桌討論，并設置了醫藥成果展。（郭婷）

(責任編輯：常靖婕)