曝光臺|國家藥監局通告2批次指甲油含禁用原料 涉事企業表示已開展自查整改
中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者殷芝) 8月30日,國家藥監局發布《關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告》(以下簡稱《通告》)。《通告》顯示,在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為義烏嘉顏化妝品有限公司(以下簡稱義烏嘉顏)生產的RoseAbout指甲油奶茶裸色等2批次化妝品檢出禁用原料。
根據《通告》,上述2批次不合格產品為RoseAbout指甲油奶茶裸色(標示批號:2022/12/15)、RoseAbout指甲油冰透蜜桃粉(標示批號:2022/12/15),不合格項目均為二氯甲烷,其檢驗結果分別達到了7.36μg/g、4.99μg/g。《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定,化妝品中不得添加二氯甲烷。
據悉,二氯甲烷是一種有機揮發性溶劑,為無色透明液體,具有刺激性氣味,將其加入指甲油中能起到快速揮發、干燥成型的作用。
“指甲油中檢出二氯甲烷,可能是由于產品在生產過程中未能將二氯甲烷完全去除,導致其殘留在產品內。”一位省級化妝品監管人員介紹,二氯甲烷對人體有毒害作用,吸入過多二氯甲烷會引起頭暈、嘔吐等不適癥狀,對中樞神經系統具有一定的損害作用。
中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,義烏嘉顏成立于2019年,法定代表人為葉劍武。經營范圍包括化妝品生產批發;衛生用品和一次性使用醫療用品生產銷售;貨物進出口;消毒劑生產銷售;日用品批發等。
信用中國(浙江)公布的行政處罰決定書(義市監處罰﹝2022﹞12085號)顯示,2022年10月,義烏嘉顏未備案便直接上市銷售普通化妝品CHARMSTAR指甲油和Txluyie指甲油,存在經營或者進口未經注冊、備案化妝品的違法行為,被義烏市市場監管局處以罰沒款約1.3萬元。
針對《通告》顯示內容,記者致電義烏嘉顏,企業負責人表示,產品中檢出二氯甲烷的原因主要是由于此前對《化妝品安全技術規范(2015年版)》等化妝品法規文件缺乏學習,未在生產過程中與原料供應商進一步確認原料成分。目前,企業已進行自查整改,后續將組織員工學習化妝品法規學習,加強對指甲油生產過程中原料配方的風險控制,并在企業內部不定時抽檢不同批次的指甲油。
根據《通告》,國家藥監局要求浙江省藥品監管部門對上述2批次不符合規定化妝品涉及的備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
(責任編輯:張可欣)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有