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　　中國食品藥品網訊 5月27日，上海市藥監局發布《2022年上海市化妝品不良反應報告和監測情況》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2022年上海市共收集到化妝品不良反應/事件報告3394份，一般報告占比99.94%，其中2659例（76.85%）初步診斷為化妝品接觸性皮炎。

　　化妝品不良反應監測是化妝品上市后安全監管工作的重要手段，是化妝品全生命周期監管的重要組成部分，對保障消費者用妝安全具有重要意義。

　　《報告》顯示，截至2022年12月31日，上海市化妝品不良反應監測網絡基層單位共2241家，其中區藥品和醫療器械不良反應監測中心17家（16個區及臨港新片區），監測哨點28家，生產企業223家，注冊人備案人1193家，境內責任人735家，經營企業43家，電子商務平臺2家。2022年，報告的主要來源為化妝品企業（52.98%）和醫療機構（監測哨點）（45.37%）。

　　《報告》共涉及化妝品3994例次，其中82.45%（3293例次）為普通化妝品，特殊化妝品占17.55%（701例次）。普通化妝品以護膚類為主；特殊化妝品以祛斑美白類為主。化妝品不良反應/事件報告涉及年齡段集中于21至50歲，以女性為主。

　　在涉及化妝品來源方面，《報告》分析指出，3994例次中有明確來源的共3758例次，其中2856例次為網購來源，占71.50%；839例次為商場購買，占21.01%。

　　根據《報告》，化妝品不良反應/事件初步診斷仍以化妝品接觸性皮炎為主，共2659例，占總例數的76.85%；化妝品痤瘡為159例，占4.60%，與2021年相比，報告例數和占比都有所增加。發生部位以面部最多，為2684例，占比79.08%，其次為頸部、頭皮、外耳廓等；主要皮損形態為紅斑、丘疹、水腫和鱗屑。

　　根據《化妝品監督管理條例》規定，牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理。《牙膏監督管理辦法》將自2023年12月1日起施行，其中規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。《報告》提示，根據上述規定，牙粉、漱口水以及其他口腔護理產品等排除在外。《報告》還指出，發生化妝品不良反應時應牢記“一停二清三就診四報告”，發生牙膏不良反應可同樣處理。（許明雙）

(責任編輯：張可欣)