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近年來，上海市化妝品消費快速增長，化妝品產業持續發展壯大，呈現生產制造業集聚度高、業態多樣、消費市場活躍多元等特點。截至2022年底，上海市共有化妝品注冊人、備案人1746家、境內責任人805家；國產普通化妝品首次備案累計38萬余件，進口普通化妝品首次備案累計3.8萬余件；19家化妝品電子商務平臺落戶上海，30余家化妝品跨國企業在上海設立了中國或者亞太總部。

2022年，上海市藥監局堅持完善制度強監管、優化服務促發展，持續推動美麗經濟高質量發展。

落實新法規要求　提升監管可預期性

2022年，上海市藥監局以貫徹落實化妝品領域新法規要求為主線，努力提升監管可預期性。

規范化妝品全生命周期閉環監管。2022年，上海市藥監局組織起草《普通化妝品備案資料審查規范》，目前該規范已被列入上海市地方標準項目。制定首次進口兒童普通化妝品、口唇類普通化妝品、眼部化妝品備案資料檢查指南等系列指導文件，進一步統一備案審查尺度。制定《上海市化妝品注冊人備案人監督檢查要點》，細化年度各區化妝品監督檢查比例，以產品備案資料整理和技術核查情況為檢查發起點，合并質量管理體系運行等檢查，形成化妝品注冊人、備案人管理工作閉環。印發《上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法》，推動基于風險和信用的監管資源合理分配。制定化妝品風險監測工作規程，定期開展風險研判和風險交流，強化風險信息共享和閉環處置。

壓實企業質量安全主體責任。2022年，上海市藥監局發布《關于貫徹實施<企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定>的指導意見》，并組織召開培訓會強化貫徹落實。此外，還要求企業自查自評，找準薄弱環節，切實履行質量安全主體責任。

強化監管隊伍能力建設。上海市藥監局深入推進職業化專業化檢查員隊伍建設，出臺配套管理制度，建立由21名市級化妝品研制檢查員、69名市級化妝品生產檢查員組成的專兼職結合的化妝品檢查員隊伍。他們在生產質量管理規范符合性檢查、飛行檢查中發揮了重要作用。

深化“放管服”改革　釋放市場主體活力

2022年，上海市藥監局不斷深化化妝品領域“放管服”改革，努力優化營商環境，釋放市場主體活力。

紓困在前。制定發布上海市化妝品監管相關紓困政策，采取柔性監管措施，通過容缺受理、延長過渡期等方式，給予企業適當緩沖，扎實穩步推進惠企政策落地。2022年，幫助至少260家化妝品企業紓解因疫情造成的化妝品注冊備案和生產問題。

指導在前。上海市藥監局積極打造備案服務工作平臺，依托東方美谷、行業協會和園區管委會，在企業集聚的奉賢區、長寧區以及青浦區設立化妝品注冊備案咨詢服務工作站，并加強對工作站的業務指導。為進一步提升服務能級，該局還探索建立企業研發階段提前介入指導機制。

宣傳在前。針對企業集中的區或產業園區，上海市藥監局采取面對面專題答疑、線上組織公開課等方式，持續組織開展“送法上門”活動。2022年，累計開展專題宣傳活動20余次，組織3期線上公開培訓課程，1800余家次企業、8300余人次參加。針對化妝品備案共性問題，在上海市醫療器械化妝品審評核查中心微信公眾號上設立專欄，進行政策解讀、答疑解惑，已發布關于產品名稱命名依據、執行標準、安全評估等內容的解答。

改革在前。2022年，上海市藥監局持續推進行政審批制度改革，實現化妝品生產許可事項減時限、減環節、減材料以及全程電子化辦理。不斷優化政務服務，綜合運用材料智能預審、問答式引導、申請條件預判、智能客服、主動提醒、電子證照推送等技術手段，推進化妝品生產許可“好辦”“快辦”服務信息化改造，推進智能服務和全程幫辦。實施化妝品生產許可延續告知承諾，截至目前，已有100家化妝品生產企業通過告知承諾方式取得延續。

共治在前。推動行業協會成立企業家專委會，搭建行業溝通平臺；指導行業協會聯合制定發布《化妝品生產企業質量安全控制數字化轉型評價指南》團體標準，首批培育5家化妝品生產領域數字化轉型標桿企業，賦能行業數字化轉型。指導協會牽頭推進中國特色植物資源化妝品研發體系建設等標準制定、開展化妝品質量安全負責人優秀實踐案例展示等活動，并打造成為品牌項目持續推進，有效落實質量安全負責人等重要制度。

把握戰略機遇　引領高質量發展

當前，上海正以落實國家重大戰略任務為牽引，推動改革開放向縱深發展。上海市藥監局牢牢把握浦東新區打造社會主義現代化建設引領區、長三角一體化發展、國家消費中心城市建設等戰略機遇，著力深化化妝品供給側結構性改革，引領創造新消費需求，以國家戰略牽引產業高質量發展。

把握引領區發展機遇。落地實施浦東新區化妝品法規，引導和支持企業加大研發投入，鼓勵精準研發適合消費者個性化需求的化妝品，推動制定化妝品新原料、新技術和新業態等創新領域標準，支持培育化妝品消費新模式新業態。

把握國家藥監局試點機遇。穩步推進化妝品個性化服務試點工作，研究制定與試點模式相適應的監管細則。

把握區域一體化發展機遇。落實《長江三角洲區域化妝品監管協作備忘錄》，與相關省市共同構建區域協作體系，推動建立備案后核查標準統一、化妝品生產質量管理規范檢查統一等工作機制，以監管協同發力提升長江三角洲區域化妝品監管效能。

今年，上海市藥監局將在國家藥監局的指導下，切實貫徹落實《化妝品監督管理條例》等法律法規要求，進一步夯實監管制度基礎，完善監管機制，強化能力建設，持續推動美麗經濟高質量發展。

（上海市藥監局供稿）

(責任編輯：丁凌)