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　　中國食品藥品網訊國家藥監局綜合司發布《關于開展化妝品個性化服務試點工作的通知》；北京市藥監局發布《北京市化妝品經營監管領域輕微違法行為查處指導原則（試行）（征求意見稿）》；2022東方美谷國際化妝品大會在上海市奉賢區開幕……2022年11月1日至11月15日，化妝品行業的這些動態值得關注。

　　政策法規

　　1.為深入貫徹黨中央、國務院關于優化營商環境的決策部署，進一步優化營商環境，推進包容審慎監管，對采取非強制手段能夠達到行政管理目的的，免于實施行政強制措施，北京市藥監局制定了《北京市化妝品經營監管領域輕微違法行為查處指導原則（試行）（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見，截止時間為11月23日。

　　2.遼寧省藥監局出臺《化妝品生產監督檢查缺陷整改工作指南（試行）》（以下簡稱《指南》。遼寧省內化妝品注冊人、備案人和受托生產企業，對藥監部門實施監督檢查過程中發現的缺陷所進行的整改，適用本指南。企業可根據缺陷及整改的實際情況，基于本指南提出的通用性要求，在整改過程中予以細化和完善。《指南》要求，企業應按照調查分析、風險評估、風險控制、整改實施、整改審核五個步驟進行缺陷整改。此外，《指南》還明確了整改報告的撰寫和提交要求。

　　監管動態

　　1.國家藥監局綜合司發布的《關于開展化妝品個性化服務試點工作的通知》顯示，國家藥監局決定在部分地區（北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省）開展化妝品個性化服務試點工作，以貫徹落實“放管服”改革要求，結合各地實際，探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監管措施，形成可復制、可推廣的經驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設和產業高質量發展。本次試點自2022年11月開始，為期1年，重點開展探索個性化服務模式、探索對個性化服務模式的有效監管措施、研究制定個性化服務相關的規范性文件等工作。

　　2.山西省藥監局發布《關于開展2022年度〈化妝品生產質量管理規范〉自查工作的通知》（以下簡稱《通知》），組織開展2022年度企業執行《化妝品生產質量管理規范》情況自查工作。自查主體為山西省取得化妝品生產許可的生產企業、國家藥監局“化妝品注冊備案信息服務平臺普通化妝品備案管理系統”中注冊的山西省內化妝品注冊人、備案人、境內責任人。《通知》要求生產企業對照《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點》（實際生產版）中的81條就人員與機構、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產品管理、生產過程管理、產品銷售管理6部分進行逐項自查；要求注冊人、備案人、境內責任人對照《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點》（委托生產版）中的24條就企業人員與機構、委托情況、質量管理制度、產品留樣放行等進行逐項自查。

　　3.江蘇省藥監局發布的《關于責令有關企業對未提交普通化妝品年度報告產品限期改正的公告》顯示，根據《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》要求，自2022年1月1日起，通過“國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統”和“化妝品注冊備案信息服務平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）”備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度，備案人應當于每年1月1日至3月31日通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。江蘇省部分企業未按規定要求提交相關產品的年度報告，且無法取得聯系。現依照《辦法》第三十七條、第五十八條規定，責令上述企業于2022年12月9日前主動與所在地市級藥品監管部門聯系，對未提交普通化妝品年度報告的產品限期改正。對未按要求在規定期限內改正的產品，監管部門將依照《辦法》第五十九條規定，取消相關產品備案。

　　4.由上海市藥監局、上海市奉賢區人民政府、中國香料香精化妝品工業協會聯合主辦的“美麗有法·創新有道”化妝品政策法規高峰論壇舉行。此次論壇以“美麗有法創新有道”為主題，旨在向化妝品行業傳遞化妝品監管法規政策，促進政府與行業交流，推動產業高質量發展。

　　5.浙江省藥品化妝品審評中心在杭州舉辦全省普通化妝品備案審核能力培訓班和化妝品不良反應監測培訓。此次培訓內容為兒童化妝品審核要求、全國國產普通化妝品質量抽查標準和案例分析、全省國產普通化妝品備案質量工作情況及案例詳解、普通化妝品安全評估報告審核，特別邀請了國家化妝品行業專家對如何開展兒童化妝品審核進行授課。

　　6.安徽省藥監局以線上線下相結合的方式召開全省化妝品經營監管工作座談會。會議全面總結了今年以來化妝品經營監管工作取得的積極成效，深入分析了化妝品監管面臨的新形勢、新任務，并研究部署了2023年化妝品經營監管重點工作。此外，該局中藥和化妝品監管處就即將啟動的化妝品經營監管交叉檢查工作進行了專門部署。

　　7.山東省藥監局發布的《關于在濟南、青島、煙臺等市設立進口普通化妝品備案受理窗口的公告》顯示，為持續深化“放管服”改革，加快推進中國（山東）自由貿易試驗區建設，經研究決定，在濟南、青島、煙臺等市設立進口普通化妝品備案受理窗口。境內責任人注冊地在濟南、青島、煙臺3個市行政區域范圍內的進口普通化妝品備案紙質材料接收工作，分別由山東省藥品監督管理局設在濟南、青島、煙臺市的受理窗口承擔。申請進口普通化妝品備案的進口化妝品生產企業，應當按照相關要求授權境內責任人通過國家藥品監督管理局“普通化妝品備案管理系統”辦理境內責任人賬號注冊、產品備案信息報送等相關工作，根據系統預約信息向相應受理窗口遞交備案紙質資料。

　　8.廣東省藥監局在珠海舉辦2022年全省化妝品不良反應監管培訓班。本次培訓班邀請了國家藥監局化妝品監管司相關人員及廣東省化妝品不良反應監測領域的專家進行授課，培訓內容涵蓋全省化妝品不良反應監測情況概述、《化妝品不良反應監測管理辦法》解讀、化妝品不良反應監測與監管機制分析等。

　　9.青海省藥監局發布的《關于2022年化妝品監督抽檢信息的通告》顯示，根據2022年青海省化妝品監督抽檢計劃，本期抽檢產品共79批次，均屬于經營環節抽檢。經檢驗，76批次檢驗結果符合規定，3批次檢驗結果不符合規定。根據《化妝品監督管理條例》，針對監督抽檢中發現的不合格化妝品，青海省藥監局已要求屬地市場監管部門責令相關化妝品經營者（被抽樣單位）立即停止經營，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

　　產業觀察

　　1.國家藥監局網站發布3期化妝品決定書送達信息，共包括337個受理號，涉及中科世華生物科技有限公司等企業。

　　2.國家藥監局網站發布2期化妝品批準證明文件送達信息，共包括245個受理號，涉及上海原萃生物科技有限公司等企業。

　　3.國家藥監局網站發布3期化妝品批準證明文件（變更、糾錯）送達信息，共包括160個受理號，涉及廣州美頌生物科技有限公司等企業。

　　4.中國海關發布的數據顯示，1—10月，我國累計進口美容化妝品及洗護用品總額1260.8億元，比去年同期下降5.2%。其中，10月份美容化妝品及洗護用品進口額為150.4億元。

　　5.11月5日至10日，第五屆中國國際進口博覽會在上海開幕。今年進博會，美妝及日化用品專區主要有三大核心品類，分別是面部護理及彩妝、身體護理及日化用品和專業美容，圍繞綠色·可持續和美妝黑科技兩大關鍵詞，全面展示品牌理念及產品研發的新高度。（譙英固整理）

(責任編輯：楊柳)