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　　中國食品藥品網訊國家藥監局發布《關于20批次不符合規定化妝品的通告》；國家藥監局發布《關于新版國家化妝品不良反應監測系統上線運行的通告》；遼寧省藥監局發布《化妝品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》……2022年9月16日—9月30日，化妝品行業的這些動態值得關注。

　　政策法規

　　遼寧省藥監局依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品生產質量管理規范》等法律法規和規范性文件，結合監管實際，制定發布《化妝品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》（以下簡稱《指南》），旨在進一步推動遼寧省化妝品注冊人、備案人、生產企業落實質量安全主體責任，指導和規范監督檢查缺陷整改工作，有效防范化解化妝品安全風險?！吨改稀穼m用范圍、基本原則、缺陷整改、整改報告撰寫和提交等方面作出具體規定。

　　監管動態

　　1.國家藥監局發布的《關于20批次不符合規定化妝品的通告》顯示，在2022年國家化妝品監督抽檢工作中，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等單位檢驗，標示為廣州市浩鑫精細化工有限公司生產的浩鑫染發膏（亞麻褐色）等20批次化妝品不符合規定。國家藥監局要求廣東省、上海市、浙江省藥監部門對上述20批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改；各?。▍^、市）藥監部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

　　2.國家藥監局發布的《關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告》顯示，近期，國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。國家藥監局已責成廣東省藥品監督管理局責令上述企業暫停生產、經營，并對其立案調查。

　　3.國家藥監局發布的《關于新版國家化妝品不良反應監測系統上線運行的通告》顯示，為貫徹執行《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品不良反應監測管理辦法》，加強化妝品不良反應監測工作，提高化妝品不良反應報告、分析、評價工作效率，國家藥監局組織對國家化妝品不良反應監測系統進行升級完善，新版系統于2022年10月1日起上線運行。

　　4.江蘇省藥監局化妝品監管處組織召開化妝品生產質量管理規范檢查研討會，全省各檢查分局化妝品監管負責人及各設區市市場監管局化妝品檢查員參加了視頻會議。與會代表分別匯報了10家化妝品生產企業生產質量管理規范現場檢查情況，分析了在檢查中發現的缺陷和風險隱患，討論了在化妝品生產質量管理規范推行中遇到的共線生產、半成品管理、委托生產和委托檢驗等共性問題。

　　5.福建省藥監局化妝品監管處聯合福建省特殊食品與化妝品協會召開化妝品注冊人備案人現狀及監管對策專題調研座談會，福建省部分化妝品企業代表參加了此次座談會。與會代表主要探討了《化妝品監督管理條例》實施以來福建省化妝品注冊人備案人存在的問題，當前制約福建省化妝品產業高質量發展的瓶頸、短板，以及如何在確保化妝品科學監管和質量安全的前提下，優化產業營商環境，助力企業解難題、謀發展。

　　6.江西省藥監局發布《2022年第4期化妝品監督抽檢信息公告》，對已核實的標示為廣州市采潔化妝品有限公司生產的采潔染發膏（亞麻色）等5批次不合格化妝品進行公告。

　　7.河南省藥監局發布的《關于開展我省化妝品不良反應專項監測工作的通知》顯示，河南省藥監局決定自2022年9月起，在全省范圍內開展為期3年的化妝品不良反應專項監測工作。此次化妝品不良反應專項監測工作由河南省藥監局組織，河南省藥品評價中心負責化妝品不良反應專項監測的技術工作，各相關市市場監管局負責組織開展本轄區內專項監測工作，被確定為監測哨點的醫療機構、化妝品注冊人、備案人和經營單位應當積極配合開展專項監測相關工作。

　　此外，河南省藥監局發布的《關于調整部分省級化妝品不良反應監測哨點的通知》顯示，為進一步完善河南省化妝品不良反應監測體系，加強化妝品不良反應監測哨點建設與管理，提升化妝品不良反應監測水平，河南省藥監局決定對部分省級化妝品不良反應監測哨點進行動態調整。經自主申報、綜合評定，結合化妝品不良反應監測工作情況，在2021年確認的省級化妝品不良反應監測哨點基礎上，河南省藥監局決定自2022年10月1日起，新增商城縣人民醫院等4家醫療機構為省級化妝品不良反應監測哨點，取消鄭州市中醫院等7家醫療機構省級化妝品不良反應監測哨點資格。

　　8.湖南省藥監局召開2022年第三季度化妝品安全風險防控會商會，以分析研判化妝品安全風險，研究落實風險防控措施。會上，湖南省藥監局化妝品監管處匯報了2022年化妝品飛行檢查有關情況和第三季度重點風險信息排查匯總情況及防控措施建議；其他參會處室（單位）結合工作職能職責對有關化妝品安全風險情況進行交流匯報和分析研判，提出初步處置意見和下階段監管重點建議。

　　9.廣東省藥監局相繼發布2022年第8、9期《關于化妝品監督檢查的通告》。近期，廣東省藥監局共對廣州市靚麗精細化工有限公司等74家化妝品生產企業進行監督檢查。經查，共有3家企業已停產，71家企業被責令限期改正。其中，廣州市靚麗精細化工有限公司、廣州碧婷化妝品有限公司兩家企業均兩次被責令限期改正。

　　10.海南省藥物警戒中心舉辦2022年海南省化妝品不良反應監測業務培訓班，來自各市縣化妝品不良反應監測機構、轄區內國家及省級化妝品不良反應監測評價基地、化妝品不良反應監測哨點醫院以及化妝品生產經營企業等相關監測單位共計220余人線上參加培訓。本次培訓邀請海南省化妝品不良反應監測評價基地——瓊海市人民醫院皮膚科的專家講授常見損容性皮膚病診療等與基層化妝品不良反應監測工作密切相關的醫學專業知識，同時還安排海南省藥物警戒中心工作人員對《化妝品監督管理條例》和《化妝品不良反應監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等相關法律法規進行宣貫，特別是對《辦法》中的重要條款、相關單位責任義務等內容進行詳細介紹。

　　11.為貫徹《化妝品監督管理條例》《化妝品不良反應監測管理辦法》，幫助云南省各級化妝品不良反應監測機構及報告單位盡快了解國家化妝品不良反應監測系統更新內容及使用規則，確保云南省按時啟用新版國家化妝品不良反應監測系統，云南省藥品評價中心（以下簡稱評價中心）組織召開全省“新版國家化妝品不良反應監測系統”專題培訓，來自全省各級監測機構和醫療機構、生產、經營企業等報告單位約510名代表參加培訓。會上，評價中心圍繞國家藥品不良反應監測中心升級改造的新版“國家化妝品不良反應監測系統”的概況、化妝品不良反應報告填報指南等內容進行講解，并演示了新版系統的相關功能操作。

　　12.寧夏回族自治區藥監局于8月17日—9月18日組織在全區開展了為期一個月的祛斑祛痘類化妝品集中專項整治行動。在專項整治工作中，寧夏回族自治區各市、縣市場監管局以各類祛斑祛痘（去痣、修膚）美容機構為重點單位，以農村地區和城鄉接合部為重點區域，以祛斑、祛痘、美白類化妝品為重點產品開展監督檢查。截至9月18日，共檢查各類化妝品經營單位1367家（包括祛斑祛痘類化妝品美容機構、專賣店285家），針對經營使用過期化妝品、未建立進貨查驗記錄制度等違法行為立案查出10起，下發未履行化妝品進貨查驗記錄制度責令整改通知書30余次。

　　產業觀察

　　1.國家藥監局網站發布1期化妝品不予批準決定書待領取信息，共包括6個受理號，涉及上海魔介電子商務有限公司等企業（截至9月30日）（詳見表）。

　　2.國家藥監局網站發布8期化妝品批準證明文件待領取信息，共包括628個受理號，涉及愛瑪實業有限公司等企業（截至9月30日）。

　　3.國家統計局發布的數據顯示，1—8月，全國化妝品品類銷售額為2453億元，同比下降2.7%。其中，8月份銷售額為288億元，同比下降6.4%。

　　4.福建青松股份有限公司（以下簡稱青松股份）發布公告稱，為了將主要資源用于化妝品領域，擬轉讓從事松節油深加工業務的兩家全資子公司股權，目前公開征集受讓方?；瘖y品和松節油深加工是青松股份的兩大主要業務板塊。若此次交易成功，青松股份的松節油深加工業務將全部剝離，其主要收入將全部來源于化妝品業務。

　　5.娃哈哈新推出兒童牙膏、成人牙膏等日化產品。據了解，娃哈哈的洗護系列產品由杭州娃哈哈蜜勝日化有限公司（以下簡稱蜜勝日化）出品。蜜勝日化成立于2021年8月，經營范圍包括日用百貨銷售、化妝品批發等。（譙英固整理）

(責任編輯：楊柳)