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　　中國食品藥品網訊 國家藥監局發布《化妝品中新康唑等8種組分的測定》化妝品補充檢驗方法；河南省藥監局就《河南省化妝品不良反應監測管理辦法實施細則（征求意見稿）》向社會公開征求意見；今年1—8月我國累計進口美容化妝品及洗護用品972.6億元……2022年9月1日—9月15日，化妝品行業的這些動態值得關注。

　　政策法規

　　為貫徹落實《化妝品不良反應監測管理辦法》相關要求，河南省藥監局組織起草《河南省化妝品不良反應監測管理辦法實施細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見，截止時間為2022年9月22日。《征求意見稿》共7章41條，對職責與義務、不良反應報告、不良反應分析評價、不良反應調查等方面提出具體要求。

　　監管動態

　　1.國家藥監局發布《關于發布〈化妝品中新康唑等8種組分的測定〉化妝品補充檢驗方法的公告》。本方法規定了化妝品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奧硝唑、替硝唑、異丙硝唑、洛硝噠唑、羥基甲硝唑的測定方法，適用于膏霜類、乳液類、水劑類皮膚用化妝品中新康唑等8種組分的測定。

　　2.國家藥監局發布的《關于沈陽愛華化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告》顯示，近期，國家藥監局組織對沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司進行飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。國家藥監局已責成遼寧省藥品監督管理局責令上述企業停產整改，并對其立案調查。

　　3.國家藥監局高研院首次在位于浙江省的“美妝小鎮”國家級化妝品教學基地舉辦化妝品質量安全負責人能力提升培訓班，來自浙江省、上海市、江蘇省、山東省等省份的近百名化妝品質量安全負責人及化妝品從業人員參加培訓。培訓內容包括化妝品法律法規宣貫以及生產質量管理總體要求、質量安全負責人職責要求和質量管理體系建立、化妝品質量安全處置及產品放行管理、化妝品不良反應監測管理、受托生產企業監督管理、物料與產品管理等主題講解。參訓學員還赴“美妝小鎮”進行現場研學，實地參觀珀萊雅化妝品股份有限公司湖州分公司、湖州御梵化妝品科技有限公司、國際美妝時尚博覽中心、湖州市吳興區化妝品行業監管所，與企業負責人、一線監管人員深入交流質量管理工作。

　　4.北京市藥監局發布的《北京市2022年第二期化妝品質量安全公告》顯示，經譜尼測試集團股份有限公司檢驗，標示注冊人為北京老人頭日用化學有限公司，受托生產企業為慶云老人頭發業科技有限公司生產的發業彩染焗油膏酒紅色化妝品不合格。相關單位已對不合格化妝品采取必要的控制措施，依據有關法律法規對不合格產品進行查處。

　　5.廣東省藥監局相繼發布2022年第5、6、7期《關于化妝品監督檢查的通告》。近期，廣東省藥監局共對廣州環亞化妝品科技股份有限公司等93家化妝品生產企業進行監督檢查。經查，共有10家企業符合要求，1家企業已停產，82家企業被責令限期改正。

　　6.黑龍江省藥監局組織召開全省化妝品監督管理暨專項整治工作推進會議。會議傳達了國家藥監局黨組書記李利帶隊在黑龍江省調研督導藥品安全專項整治工作期間的重要指示精神，總結了2021年下半年以來全省化妝品監管工作，深入分析當前形勢，部署化妝品安全專項整治行動下一階段重點工作。

　　7.上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心在上海市藥監局“政府開放月”活動期間開展為期7天的化妝品不良反應監測工作“云培訓”。全市1433家化妝品相關單位，1719名有關人員參加此次培訓。本次課程內容包括《化妝品不良反應監測管理辦法》宣貫、化妝品不良反應監測報告填寫規范培訓、上海市化妝品不良反應監測年度情況及趨勢分析等，設置注冊人、備案人個例化妝品不良反應收集、自查工作指南、接觸性皮炎評價等課程。培訓邀請國家藥品不良反應監測中心和上海市皮膚病醫院的專家進行專題授課，強生（中國）有限公司、上海麗人麗妝化妝品股份有限公司等企業在會上進行經驗交流。

　　8.內蒙古自治區藥監局舉辦全區化妝品上市后監管工作視頻培訓班，邀請國家藥監局化妝品監管司專家詳細解讀了化妝品監管相關法律法規，系統梳理化妝品經營環節存在的風險點、檢查要點以及證據收集和案件查處注意事項，采取以案說法、以事說理等方式，介紹了全國各地在化妝品經營監管和稽查執法辦案中的經驗做法。內蒙古自治區藥監局機關相關處室、檢查分局、直屬單位，各盟市、旗縣（市、區）市場監管局化妝品監管人員2000余人參加線上培訓。

　　9.浙江省藥監局會同杭州市市場監管局、浙江省健康產品化妝品行業協會，召開化妝品網絡經營監管行政指導會暨《化妝品網絡經營監督管理辦法（征求意見稿）》專題座談會。阿里巴巴、云集、斑馬、公主家、毛戈平、高絲等電商平臺及品牌企業代表參加了此次會議。會上，浙江省藥監局化妝品監管處與杭州市市場監管局化妝品監管處聯合對主要電商平臺及入網品牌企業代表進行行政指導。浙江省藥監局化妝品監管處負責人介紹了《化妝品網絡經營監督管理辦法（征求意見稿）》的立法背景和定位，對平臺經營者日常檢查制度、違法行為制止報告和風險控制等重點內容進行梳理。浙江省健康產品化妝品行業協會、相關平臺和企業進行深入討論，提出意見建議。

　   產業觀察　

　　1.國家藥監局網站發布2期化妝品不予批準決定書待領取信息，共包括170個受理號，涉及上海魔介電子商務有限公司等企業（截至9月15日）。

　　2.國家藥監局網站發布7期化妝品批準證明文件待領取信息，共包括226個受理號，涉及廣州市中粵大圣化妝品有限公司等企業（截至9月15日）。

　　3.根據中華人民共和國海關總署網站數據，2022年1—8月我國累計進口美容化妝品及洗護用品972.6億元，比去年同期下降4.6%。其中，8月份美容化妝品及洗護用品進口額為128.2億元。

　　4杭州崧洋生物科技有限公司旗下護膚品牌戴摩道克近日獲得千萬元級種子輪融資，本輪融資方為水羊股份。（譙英固整理）

(責任編輯：楊柳)