壓實企業責任 提升備案質效 佛山市開辟國產普通化妝品備案“綠色通道”
創新服務模式、分類分級管理、強化全程監管……為深化“放管服”改革,營造良好的營商環境,更好激發化妝品企業活力,今年6月27日,佛山市推出國產普通化妝品備案“綠色通道”服務模式,極大提升了備案工作質效。目前,已有6家企業進入“綠色通道”服務范圍。
備案質量待提高
近年來,國家相繼出臺多部化妝品監管法律法規及相關文件,對國產普通化妝品備案工作提出更高要求。《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)規定,普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交《條例》規定的備案資料后即完成備案。《化妝品注冊備案資料管理規定》則對備案資料提交作了細化要求,在產品名稱、配方、執行標準、標簽樣稿、檢驗報告、安全評估資料等方面進行嚴格規定。需要關注的是,自上述新規實施以來,仍有一些企業提交的備案資料沒有達到新規要求。化妝品備案資料的不完備會對后續監管工作造成影響,進而可能影響消費者安全用妝。
化妝品備案數量是備案工作質量的一個重要指標。佛山市作為制造業大市,化妝品行業發展迅猛。截至2022年7月13日,佛山市國產普通化妝品備案人已超過320個,較2020年7月增長約77%;2021年,國產普通化妝品備案業務量達36641單,1年內增長50%以上。國產普通化妝品備案數量劇增,使得備案部門的工作量愈加繁重,導致工作量增加與備案人員嚴重不足的矛盾凸顯,化妝品備案資料整理時間延長,在一定程度上影響了企業對化妝品備案工作的滿意度和獲得感。
綠色通道解難題
為解決備案質量低、備案數量多的矛盾問題,在前期多方座談、征詢意見的基礎上,佛山市市場監管局大力探索推進“綠色通道”服務模式。同時,還聯合行業協會、專業技術機構分區域對全市化妝品企業開展多輪次法律法規和化妝品技術標準培訓,為施行“綠色通道”服務奠定了良好基礎。
創新服務模式 縮短備案周期
通常的化妝品備案流程為由企業提交相應備案資料,再由化妝品備案部門按照企業的資料提交時間順序進行整理,直至符合法規標準要求。而享受“綠色通道”服務的企業,在提交化妝品備案資料后無需排隊,備案部門將優先整理其產品的備案資料,此舉有效縮短了化妝品備案周期。“綠色通道”服務模式能夠調動化妝品企業學習新法規的積極性,有利于增強企業的主體責任意識。
分類分級管理 嚴格準入機制
“綠色通道”的服務對象并不是所有的化妝品企業,而是符合一定標準的企業。“綠色通道”服務僅針對首次備案的國產普通化妝品產品。此外,配備備案專員、產品未因重大問題被國家及省級相關部門通報,連續多個產品責令退改次數不超過2次的企業才能被納入“綠色通道”服務對象范圍。符合相關條件的企業基本上都屬于化妝品備案工作做得較好、備案資料整理較完備的企業,備案部門允許這類規范企業“插隊”,優先為其進行備案資料的整理、審核。
明確申請流程 告知申請途徑
為了能讓更多的化妝品企業加入到“綠色通道”服務范疇,佛山市以每月1號作為化妝品備案“綠色通道”服務的申請日。企業提交申請資料后,由備案部門結合企業過往提交的申請資料進行綜合研判,經研判后符合標準的企業,可享受備案部門免費提供的培訓,培訓內容包括《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽標識管理規定》等相關法律法規。對于培訓合格的企業,由備案部門對其實施“綠色通道”服務。
全程監管不松勁
需要注意的是,“綠色通道”并非保險箱,企業無法一勞永逸,更不能就此松懈。
佛山市市場監管局明確,如有以下三種情形之一,企業將被取消“綠色通道”服務資格。一是直接取消情形,該類情形屬于較為嚴重的違規情形,如產品不屬于國產普通化妝品的備案范疇、產品違規使用化妝品禁用或限用物質、產品存在違規宣稱問題、產品名稱不符合規定要求、標簽未按照法律法規進行標注、檢驗報告未提交或未按規定檢驗、安全評估報告未提交等;二是產品備案資料因違反法律法規被相關部門通報的,且企業被通報產品超過累計上限的情形;三是產品備案后被備案部門抽查發現問題超過累計上限的情形。若備案部門在事中事后監管過程中發現企業存在以上情形,將立即取消其“綠色通道”的服務資格,并將相關情況通報至監督和執法環節。
此外,“綠色通道”服務還采取“產品+人員”的雙鎖定制度,即企業需要指定一名備案專員負責相關事宜,由該備案專員負責的產品才可享受“綠色通道”服務。指定企業備案專員這一舉措不僅有利于強化人員的備案主體責任,而且備案部門在發現問題產品后,能夠快速聯系到企業及產品負責人,方便開展問題產品的整改工作。
“綠色通道”的開辟,一方面緩解了備案部門的工作壓力,有效提高行政效能;另一方面,有效凝聚了化妝品企業和行業協會等主體的共識共為,鼓勵企業通過提高產品備案質量水平達到獲得優質服務的條件,變被動規范為主動規范,積極參與到提升化妝品備案質量工作中,推動實現“互信贏互利”的化妝品治理良性局面。
(作者單位:佛山市市場監督管理局)
(責任編輯:譙英固)
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