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“十二五”食藥監(jiān)管全面提升

        “十二五”時期，廣東省認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，按照“四個最嚴”要求，食品藥品安全工作取得明顯成效。
        （一）監(jiān)管體制機制不斷完善.一是建成監(jiān)督管理新體制。省、市、縣（市、區(qū)）三級均印發(fā)食品藥品監(jiān)管機構(gòu) “三定”方案并履行新的職能，設立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構(gòu)877個，省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級監(jiān)管機構(gòu)改革基本到位。二是形成監(jiān)督管理新格局。建立了國家食品安全（橫琴）創(chuàng)新中心；舉辦泛珠三角食品藥品監(jiān)管合作專題磋商會，簽署安全監(jiān)管合作框架協(xié)議，推動粵、湘、閩、贛、桂等五?。▍^(qū)）二十多個市的食品藥品稽查打假協(xié)作。在全國率先實現(xiàn)公安部門進駐食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合辦公。
        （二）法規(guī)標準建設不斷加強.一是地方法規(guī)制度逐步完善。修訂《廣東省食品安全條例》，在全國率先出臺《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》，制訂《廣東省家禽經(jīng)營管理辦法》《廣東省人民政府關于完善糧食安全政府責任制的實施意見》《廣東省人民政府辦公廳關于進一步加強餐廚廢棄物管理的意見》等規(guī)章和規(guī)范性文件。制定食品藥品安全信息公布、應急預案、投訴舉報、“黑名單”等29項監(jiān)管工作制度。二是標準化建設取得新成效。全省完成《中華人民共和國藥典》（2015年版）139個標準和《化妝品安全技術規(guī)范》4個檢測方法起草任務；完成18項食品安全國家標準整合工作，并全部獲得國家標準審評委員會認定。審評通過制（修）訂126項醫(yī)療器械國家標準，其中16項獲批準發(fā)布。推動和制（修）訂廣東特色中藥材標準體系，制（修）訂中藥材標準338個。
        （三）安全治理能力不斷增強.專項整治工作成效顯著?！笆濉逼陂g，全省組織開展了食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“一年一整治”、農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、化妝品“四打一規(guī)”、醫(yī)療器械“五整治”等一系列專項整治行動，開展重點品種綜合治理，專項治理取得顯著成果?！笆濉逼陂g，全省立案查處各類食品藥品違法違規(guī)案件90856件，嚴厲打擊了食品藥品違法犯罪行為，市場規(guī)范程度越來越高。安全水平總體穩(wěn)定向好。創(chuàng)建餐飲服務食品安全示范街64條，餐飲服務食品安全示范縣6個，建成“明廚亮灶”餐飲單位35459家，城區(qū)學校食堂量化分級A、B級所占比例達到83.13%。反映全省藥品生產(chǎn)流通領域總體質(zhì)量狀況的評價性抽驗合格率保持在99%以上，食品藥品安全水平總體趨好。
        （四）監(jiān)管服務水平不斷提升.一是審批制度改革深入推進。調(diào)整12項非行政許可審批項目，取消食品添加劑委托加工備案、駐店藥師注冊、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查等審批事權(quán)，將省級227項行政處罰和9項行政強制事項下移市、縣，促進監(jiān)管職能和方式轉(zhuǎn)變。2013年以來，我省承接國家食品藥品監(jiān)管總局下放行政審批事項10項，落實11大項27小項市場主體許可經(jīng)營“先照后證”商事制度改革, 率先在全國推廣執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)試點。二是監(jiān)督管理方式創(chuàng)新發(fā)展。全面啟動食品藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點工作，建立食品生產(chǎn)、流通和餐飲企業(yè)監(jiān)督檢查標準規(guī)程。建立國內(nèi)首個保健食品行業(yè)電子商務平臺—廣東保健食品商匯平臺。對創(chuàng)新藥物和治療重大疑難雜癥藥品注冊審評（批）實行“綠色通道”。在全國率先實施藥品再注冊全過程無紙化申報和二類醫(yī)療器械注冊審評（批）無紙化，率先推行二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
        （五）技術支撐作用不斷提高,一是檢驗檢測能力穩(wěn)步增強。省藥品檢驗所和省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所建設穩(wěn)步推進,檢驗檢測項目分別達1605項和2022項。組建成立省食品檢驗所，檢驗能力大幅提升，成為國家總局首批食品復檢機構(gòu)。各地市均設立食品藥品檢驗檢測，8個地市級食品安全檢（監(jiān)）測能力建設項目和4個縣級食品安全檢驗檢測資源整合項目獲國家發(fā)改委批復建設?？h（市、區(qū)）及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構(gòu)配備了基本的食品藥品快檢設備。二是信息化建設取得新進展。在全國率先建成覆蓋生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的嬰幼兒配方乳粉追溯系統(tǒng)。嬰幼兒配方乳粉和食品、食用油、酒類等安全追溯體系上線，2015年全省入網(wǎng)企業(yè)達1.5萬家。三是風險管理體系逐步完善。建立覆蓋全省的食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡，網(wǎng)點覆蓋21個地級以上市和119個縣（市、區(qū)）。各類食品品種和供應渠道的風險監(jiān)測覆蓋率提升。
        （六）社會共治體系不斷健全.一是企業(yè)主體責任意識增強。實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品風險等級評定和分類監(jiān)管，推進食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人和食品安全管理員、藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人等制度，強化從業(yè)人員培訓和企業(yè)主體責任意識。推進食品行業(yè)誠信體系建設，促進食品企業(yè)誠信信息共享。二是科普法規(guī)宣傳日益加強。籌拍全國首部食品安全科普公益紀錄片《“舌尖”上的安全》，發(fā)布國內(nèi)首部情景式保健食品常識宣傳動畫視頻《藍帽俠話你知》，征集、推廣省食品藥品安全衛(wèi)士卡通形象大使“安安”，設計制作“安安說法”系列之新修訂《食品安全法》動漫宣傳片。創(chuàng)建5家省級食品藥品科普宣傳基地。

        “十三五”著力構(gòu)建十大監(jiān)管體系  打造七大重點建設工程

        “十三五”期間，以落實廣東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃為契機，著力提升食品藥品安全治理水平，努力將廣東建設成為全國食品藥品最安全的省份之一。
堅持一個指導思想:堅持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享等新發(fā)展理念，認識適應引領新常態(tài)，按照“四個最嚴”要求，堅持依法監(jiān)管、科學監(jiān)管、全程監(jiān)管，落實“四有兩責”，不斷創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管理念和方式，著力構(gòu)建體制機制統(tǒng)一權(quán)威、技術裝備先進精良、隊伍素質(zhì)專業(yè)過硬、治理能力科學高效的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系，保障群眾飲食用藥安全。

        貫徹五大基本原則：一是堅持依法監(jiān)管，執(zhí)政為民；二是堅持改革創(chuàng)新，科學監(jiān)管；三是堅持強化能力，注重效能；四是堅持政府引導，社會共治；五是堅持預防為主，風險防控。
   
        著力構(gòu)建十大監(jiān)管體系：一是構(gòu)建權(quán)責統(tǒng)一責任體系，落實生產(chǎn)經(jīng)營主體責任、黨委政府屬地責任、職能部門監(jiān)管職責；二是構(gòu)建完善法規(guī)標準體系，加快完善地方法規(guī)制度，繼續(xù)完善地方標準規(guī)范；三是構(gòu)建科學風險管理體系，建立風險監(jiān)管機制，健全風險評估機制，搭建風險交流機制，完善風險處置機制；四是構(gòu)建嚴密高效監(jiān)管體系，強化食品藥品安全全程監(jiān)管；五是構(gòu)建權(quán)威規(guī)范執(zhí)法體系，建立公正透明執(zhí)法規(guī)范，不斷加大案件查辦力度，完善部門銜接辦案機制；六是構(gòu)建保障有力監(jiān)管體系，提升科技創(chuàng)新能力，提升檢驗檢測能力，提升智慧監(jiān)管能力，提升隊伍監(jiān)管能力；七是構(gòu)建高效應急管理體系，完善應急管理體制機制，大力提升應急預警水平，全面提高應急保障能力；八是構(gòu)建效能優(yōu)先服務體系，深化行政審批綜合改革，推進審評審批制度改革，提升審評認證服務能力，營造公平有序市場環(huán)境；九是構(gòu)建新型社會共治體系，加大科普宣傳力度，全面開展普法宣傳，發(fā)揮社會組織作用，暢通投訴舉報渠道，完善信用體系建設；十是構(gòu)建對外交流合作體系，加強國際交流與合作，強化區(qū)域合作與交流，深化粵港澳交流與合作。

        打造七大重點建設工程：一是執(zhí)法裝備達標建設工程：重點為基層尤其是粵東西北和一線食品藥品執(zhí)法機構(gòu)加強執(zhí)法車輛、快速檢測車、抽樣專用車、執(zhí)法取證裝備、應急處置設施等標準化配置。建立完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品快速檢測室，配齊快速檢測設備。二是示范引領建設工程：創(chuàng)建國家級及省級食品安全城市10個、食品安全示范縣20個；創(chuàng)建國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市（縣）5個；建設10個出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)。建設省級餐飲食品安全示范街100條，化妝品市場安全治理示范區(qū)200條，省級食品藥品安全科技創(chuàng)新示范企業(yè)100個。所有學校、單位食堂、大中型餐飲單位實現(xiàn)“明廚亮灶”。 建設100個省食品藥品安全科技創(chuàng)新示范企業(yè)。三是檢驗檢測能力提升建設工程：完成省食檢所新建項目、省藥檢所新址項目、省醫(yī)械所“二期工程”項目建設；爭取將未知物和“潛規(guī)則”添加物的檢驗檢測、食品中快速檢測技術、食品中農(nóng)獸藥殘留檢測等實驗室建成省級或國家級重點實驗室；按照產(chǎn)品類別重點建設5至8個區(qū)域性的食品檢驗所；優(yōu)化整合30個左右縣級食品檢驗所；完成建設；強化深圳、佛山、東莞、中山、湛江、潮州等6個省級醫(yī)療器械檢驗分中心的建設。四是“智慧食藥監(jiān)”建設工程；建設一個承接國家、覆蓋全省、規(guī)范統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，匯總?cè)∈称匪幤繁O(jiān)管各級各類信息資源，建設涵蓋食品藥品，覆蓋省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級應用的日常監(jiān)管、行政執(zhí)法、檢驗檢測、產(chǎn)品追溯、公共服務、監(jiān)管輔助、應急管理、決策支持等八項業(yè)務系統(tǒng)。五是人才隊伍建設工程：探索建立食品藥品專職檢查員隊伍，逐步推進檢查員隊伍職業(yè)化；在食品藥品檢驗檢測、審評認證、不良反應監(jiān)測等領域培養(yǎng)10名左右領軍人才、20名左右有突出中青年專家和5個重點領域科研創(chuàng)新團隊；各類監(jiān)管人才年度專業(yè)培訓比例實現(xiàn)100%；合理擴大基層監(jiān)管人才隊伍規(guī)模，促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村監(jiān)管力量配置。六是應急管理系統(tǒng)建設工程：建設一個以省級為中心，21個地級以上市為支撐、119個縣（市、區(qū)）為響應點的應急指揮網(wǎng)絡系統(tǒng)；建立基于各監(jiān)管部門、各級政府對食品藥品風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等數(shù)據(jù)的信息共享平臺。重點推進藥品安全監(jiān)測信息平臺建設健全食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡，以縣（市、區(qū)）為單位實現(xiàn)全覆蓋，實現(xiàn)全省二級以上醫(yī)院全部開展食源性疾病監(jiān)測。食品污染物和有害因素風險監(jiān)測覆蓋種植養(yǎng)殖、收購、屠宰、儲運、生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié)。七是科普宣傳建設工程：開展廣東省食品藥品安全科普展；全方位打造食品藥品主流科普公益網(wǎng)站；打造食品藥品安全體驗館；舉辦食品藥品安全大講堂；開展食品藥品安全科普知識“進機關、進農(nóng)村、進社區(qū)、進企業(yè)、進學校”等“五進”活動。

        實現(xiàn)五大發(fā)展目標：一是形成統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制。牢固樹立全省食品藥品安全監(jiān)管“一盤棋”理念，各部門分工明確，堅持食品藥品安全地方政府負總責，各級食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分明確清晰，省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡全覆蓋。建立起與全省食品藥品安全監(jiān)管任務相適應的職業(yè)化檢查員隊伍和全省聯(lián)動、反應迅速、處置高效的應急管理隊伍。二是形成完善地方法規(guī)標準。依法制（修）訂地方性法規(guī)及監(jiān)管制度，全面推進執(zhí)法規(guī)范化，覆蓋全程、強化事中事后監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管制度體系有效構(gòu)建。完成國家賦予的食品藥品國家標準的制（修）訂任務，制（修）訂廣東特色的食品藥品地方標準。配套檢驗方法標準不斷補充完善。三是形成健全風險管理體系。建立覆蓋全省、涵蓋各類食品藥品安全的風險監(jiān)測網(wǎng)絡，尤其是在關鍵地區(qū)、關鍵環(huán)節(jié)、重點品種監(jiān)測水平不斷提高。建立健全風險管理工作機制，提升風險管理水平，省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級一體化風險管理體系日益完善。四是形成科學高效監(jiān)管能力。食品藥品監(jiān)管力度不斷加大，監(jiān)管機制逐步健全，監(jiān)管體系有效構(gòu)建，監(jiān)管能力穩(wěn)步增強，監(jiān)管隊伍整體素質(zhì)大幅提高。檢驗檢測體系建設不斷完善，能力與監(jiān)管需求相適應。執(zhí)法基本裝備標準化配備率全面達標，滿足日常監(jiān)管及應急處置需求。信息技術、科學方法在食品藥品監(jiān)管中廣泛應用，監(jiān)管手段科學化水平大幅提升。五是形成廣泛參與社會共治。公眾參與食品藥品安全治理程度不斷提升，行業(yè)協(xié)會、企業(yè)聯(lián)盟等社會組織培育扶持力度加大，消費者、新聞媒體等參與積極性提高，專家及社會各界監(jiān)督作用顯著提高，誠信體系更加完善，群眾對食品藥品安全知曉率及滿意度持續(xù)提升，構(gòu)建政府引導、市場自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的社會共治格局。

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