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　　兒童化妝品專項(xiàng)檢查期間，上海市藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，堅(jiān)持守安全底線、追發(fā)展高線，多措并舉嚴(yán)厲打擊兒童化妝品非法添加等違法行為，確保兒童化妝品安全可控，促進(jìn)兒童化妝品質(zhì)量提升。

　　檢查執(zhí)法“嚴(yán)”

　　上海市高度重視兒童化妝品安全。上海市政府將兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率100%的要求納入2021年度藥品安全水平考核指標(biāo)；分管負(fù)責(zé)人主持召開(kāi)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)預(yù)警會(huì)議，集體約談兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)等高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)代表，并對(duì)全市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展包括兒童化妝品在內(nèi)的重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管工作提出明確要求。

　　上海市藥監(jiān)局把兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作落實(shí)情況納入2021年度全市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局考核范圍，并制定印發(fā)《上海市兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案》，在2021年度化妝品監(jiān)管工作會(huì)議上專題部署動(dòng)員，明確各單位、各部門(mén)的任務(wù)分工，細(xì)化工作任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和工作要求；集中力量開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，嚴(yán)格備案審查和備案后檢查，線上線下同步規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

　　該局以“企業(yè)自查+飛行檢查”的方式，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，同時(shí)提高監(jiān)管效能，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、薄弱環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。該局要求各生產(chǎn)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查，并遞交自查報(bào)告。根據(jù)企業(yè)自查情況，藥監(jiān)部門(mén)組織開(kāi)展飛行檢查，共完成對(duì)75家具備兒童（含嬰幼兒）化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè)全覆蓋檢查。

　　同時(shí)，上海市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)4661件已備案普通兒童化妝品開(kāi)展備案后監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽是否存在違法宣稱功效、產(chǎn)品配方是否符合安全性要求；組織抽檢兒童化妝品289件，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)70件、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)219件。對(duì)資料檢查和監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品，均已按照要求采取責(zé)令整改、行政處罰等措施。

　　在兒童化妝品專項(xiàng)檢查過(guò)程中，上海市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，加強(qiáng)對(duì)母嬰用品專賣店、商場(chǎng)等兒童化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)、所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品備案和功效宣稱等情況。全市共檢查兒童化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5044家，責(zé)令停業(yè)1家，立案處罰18起。此外，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)要求情況，并督促其在網(wǎng)頁(yè)發(fā)布兒童化妝品安全消費(fèi)提示。上海市藥監(jiān)局實(shí)地督查各區(qū)開(kāi)展兒童化妝品專項(xiàng)檢查情況，及時(shí)核實(shí)并通報(bào)發(fā)現(xiàn)的流通領(lǐng)域兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　    圖1為2021年5月26日，上海市楊浦區(qū)五角場(chǎng)市場(chǎng)監(jiān)管所監(jiān)管人員在一家母嬰用品專賣店開(kāi)展兒童化妝品專項(xiàng)檢查，向經(jīng)營(yíng)人員宣傳兒童化妝品安全知識(shí)。張玲攝

　　  圖2為2021年5月26日，上海市楊浦區(qū)五角場(chǎng)市場(chǎng)監(jiān)管所監(jiān)管人員在一家母嬰用品專賣店檢查兒童化妝品質(zhì)量安全情況。張玲攝

     研究問(wèn)題“深”

　　兒童化妝品專項(xiàng)檢查期間，上海市藥監(jiān)局深入研究檢查發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，探索建立兒童化妝品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

　　該局建立重點(diǎn)企業(yè)檔案資料卡制度，對(duì)生產(chǎn)兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)建立一戶一檔。細(xì)化企業(yè)管理、產(chǎn)品品牌、委托生產(chǎn)、歷史檢查處罰情況等信息，做到企業(yè)質(zhì)量管理狀況一目了然。

　　建立檢查“回頭看”制度，根據(jù)檢查情況，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合研判。針對(duì)判定為“存在缺陷”的企業(yè)，結(jié)合高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查行動(dòng)和生產(chǎn)許可證換證，對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行“回頭看”督查，確保企業(yè)整改落到實(shí)處，形成監(jiān)管閉環(huán)。

　　此外，上海市藥監(jiān)部門(mén)還積極創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管方式。針對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管底數(shù)排摸工作，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局采取各街鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所巡檢與執(zhí)法大隊(duì)飛檢相結(jié)合的方式開(kāi)展；針對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度落實(shí)不到位情況，相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局設(shè)計(jì)印制《化妝品經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理臺(tái)賬（范本）》，提供給質(zhì)量管理能力較弱的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，幫助其落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)；針對(duì)兒童化妝品違法添加風(fēng)險(xiǎn)，采用快檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合方式，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的宣稱或非法宣稱護(hù)臀、滋潤(rùn)、改善紅屁股、緩解濕癢、祛蘋(píng)果臉、祛紅血絲、治療濕疹或口水疹、抗菌消炎、抗過(guò)敏、多效、速效等兒童化妝品，重點(diǎn)開(kāi)展非法添加激素類等項(xiàng)目的快速檢測(cè)，努力提高監(jiān)管針對(duì)性，更好保證兒童用妝安全。

　　持續(xù)監(jiān)管“久”

　　上海市藥監(jiān)局始終把兒童化妝品監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重，加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，著力加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，發(fā)揮飛檢督查長(zhǎng)效機(jī)制作用，保持兒童化妝品監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。

　　在兒童化妝品專項(xiàng)檢查中，該局加強(qiáng)隱患排查問(wèn)題跟蹤處置。堅(jiān)持源頭治理和靶向治理，聚焦原料來(lái)源等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)開(kāi)展隱患排查。及時(shí)處置檢查發(fā)現(xiàn)的個(gè)案問(wèn)題，加強(qiáng)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)研究，充分運(yùn)用責(zé)任約談、信息公開(kāi)、信用監(jiān)管等方式強(qiáng)化監(jiān)管；大力規(guī)范兒童化妝品注冊(cè)人、備案人行為，督促注冊(cè)人、備案人落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的各項(xiàng)責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)；結(jié)合化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，督促電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者依法履行責(zé)任，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)秩序。

　　同時(shí)，上海市藥監(jiān)部門(mén)持續(xù)深化兒童化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，注重監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別，及時(shí)召開(kāi)化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，力爭(zhēng)從源頭發(fā)現(xiàn)、預(yù)防和化解重大風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　此外，該局還加大法規(guī)宣貫力度，持續(xù)開(kāi)展“送法上門(mén)”活動(dòng)。積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，開(kāi)展兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，以提高企業(yè)質(zhì)量安全管理能力；定期梳理在兒童化妝品專項(xiàng)檢查等行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題，公開(kāi)典型案例，通過(guò)以案說(shuō)法，做到檢查一批、警示一批、規(guī)范一批，確保兒童化妝品安全可控，促進(jìn)兒童化妝品質(zhì)量提升。

　?。ㄉ虾Ｊ兴幈O(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：辛悅?cè)?