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　　化妝品監測評價重點實驗室（以下簡稱實驗室）是深圳市藥品檢驗研究院聯合廣州質量監督檢測研究院建立的國家藥品監督管理局重點實驗室。實驗室自運行以來，著力于化妝品安全監管需求，以問題為導向，突出特色，發揮優勢，圍繞化妝品檢驗檢測技術和標準、安全性評價兩大研究方向，在標準制修訂、高通量篩查技術、動物替代試驗、原料安全性評價等子領域開展研究工作，為構建高效的科學監管體系提供了有力的技術支撐。

圖為實驗人員在開展高通量篩查系統的研究

　　開展新標準新方法研究 助力標準體系建設

　　隨著化妝品標準體系建設的不斷深入，化妝品安全標準方法得到持續擴充、完善和提高。實驗室以監管需求為導向，結合現代技術手段與日常工作經驗，按照國家藥監局總體布局及目標要求，開展了一系列卓有成效的標準方法研究工作，持續推動技術標準輸出。如實驗室先后完成了《化妝品中激素類成分的檢測方法》等6項國家標準的制修訂、《化妝品中多環芳烴檢測方法》等7項檢測方法的起草工作；參與轉化建立了眼刺激性、皮膚刺激（腐蝕）性、光毒性、皮膚致敏性等替代方法，完成了硝基甲烷、比馬前列素及其類似物等6種組分的風險評估及報告編寫，其中，硝基甲烷根據評估意見已收錄在最新發布的《化妝品禁用原料目錄》中；搭建了化妝品體外替代試驗方法轉化研究平臺，以及覆蓋基因突變、染色體畸變、生殖細胞突變等遺傳毒性作用終點的化妝品遺傳毒性評價平臺等，為化妝品科學監管和產業高質量發展貢獻“標準力量”。

　　近年來，隨著科學技術的不斷發展，納米材料在化妝品中的應用日益廣泛。由于納米材料的獨特屬性，其安全風險和技術要求備受關注。為建立相應的技術支撐體系及服務監管，實驗室主動與中科院長春應用化學研究所合作，開展納米原料的檢測、評價技術研究，與中檢院化妝品安全技術評價中心合作對歐盟《化妝品中納米原料安全評估指南》進行編譯和解讀，相關文章以專欄的形式發表在中國食品藥品網和連載于《中國醫藥報》，為我國納米化妝品行政監管、技術研究和行業借鑒提供了技術參考。

　　集約內部技術平臺 聚焦安全風險發現

　　安全風險管理是我國化妝品監管的重要組成部分，風險監測是發現風險的重要手段。實驗室作為國家化妝品風險監測工作組成員單位，及時歸納總結多年參加國家、省、市化妝品風險監測工作的經驗，建立了以風險監測為中心，并聯風險輿情收集、高通量篩查、安全性評價、檢測標準與技術四個平臺的立體式風險監測系統，極大地提升了風險發現能力，其中高通量篩查平臺可篩查風險物質數量從2019年的200多個躍升至500多個，篩查范圍由禁用組分擴展到限用組分以及植物原料中的風險組分。

　　在近兩年開展的化妝品風險監測工作中，實驗室發現了祛痘類化妝品濫用防腐劑、噴霧類化妝品使用甲醛釋放體類防腐劑以及發酵類、藻類化妝品中易出現微生物超標等風險點，為監管政策法規制定的導向性和針對性提供了技術依據。

　　搭建外部合作平臺 護航產業健康發展

　　《化妝品監督管理條例》在原料管理和創新方面進行了重大政策調整，極大地激發了企業的創新熱情，也加大了企業對于技術支持的需求。實驗室充分發揮自身技術優勢，依靠專業技術、設備和經驗，精準把脈企業難以突破的技術難點、痛點，以“問題整體解決”為目標，為企業提供科學、權威的技術服務，幫助企業解決技術難題，提升質量效益。實驗室先后與國內2家科研院所和7家生產企業建立了合作關系，共同開展化妝品植物原料、生物原料的質量控制和安全性評估以及三維皮膚模型刺激性體外測試方法的研究工作；開發了化妝品中五種棕櫚酰寡肽、肌肽的檢測等多種方法，為企業嚴格把關原料和產品質量提供了精準化的技術支持。

　　立足當下,砥礪前行。實驗室將繼續圍繞化妝品監管需求，充分發揮自身的技術優勢并緊跟國際研究前沿，結合中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目開展相關研究，為完善化妝品技術支撐體系，提升科學監管水平貢獻力量。（作者單位：深圳市藥品檢驗研究院）

(責任編輯：譙英固)