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　　2021年2月，以四川大學(xué)為牽頭申報(bào)單位，聯(lián)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院共同申報(bào)的“化妝品人體評(píng)價(jià)和大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）成為國(guó)家藥監(jiān)局第二批化妝品領(lǐng)域6個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之一。

　　實(shí)驗(yàn)室以監(jiān)管科學(xué)為導(dǎo)向，以皮膚科學(xué)為基礎(chǔ)，以化妝品人體評(píng)價(jià)為核心，充分利用信息化大數(shù)據(jù)平臺(tái)，整合現(xiàn)有資源，研發(fā)、預(yù)測(cè)及評(píng)價(jià)化妝品安全性和有效性的新標(biāo)準(zhǔn)、新工具和新方法，完成關(guān)鍵技術(shù)突破，形成面向企業(yè)、消費(fèi)者和監(jiān)管部門的實(shí)時(shí)反饋、快速迭代、閉環(huán)監(jiān)管的機(jī)制，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

圖為實(shí)驗(yàn)室工作人員在使用無(wú)創(chuàng)測(cè)量?jī)x器測(cè)量皮膚生理參數(shù)。（實(shí)驗(yàn)室供圖）

　　構(gòu)建人體評(píng)價(jià)監(jiān)管科學(xué)技術(shù)體系

　　實(shí)驗(yàn)室是國(guó)內(nèi)最早一批涉足化妝品臨床工作的單位。21世紀(jì)初，實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的皮膚無(wú)創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)，創(chuàng)建了化妝品評(píng)價(jià)中心，同步推進(jìn)臨床和科研，持之以恒開(kāi)展化妝品安全/功效評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。目前，化妝品評(píng)價(jià)中心已建立化妝品安全和功效評(píng)價(jià)的技術(shù)和質(zhì)量體系，為全球22個(gè)國(guó)家、數(shù)百家企業(yè)累計(jì)提供了4000余項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，同時(shí)也為企業(yè)開(kāi)發(fā)化妝品創(chuàng)新原料、篩選配方提供智囊服務(wù)。

　　實(shí)驗(yàn)室將提升化妝品人體安全和功效評(píng)價(jià)以及化妝品不良反應(yīng)診斷技術(shù)作為重點(diǎn)，以皮膚無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、化學(xué)物透皮與吸收、生物信息分析等作為開(kāi)展化妝品人體評(píng)價(jià)的核心技術(shù)，重點(diǎn)構(gòu)建特殊人群及特殊使用場(chǎng)景下多種類科學(xué)規(guī)范的化妝品人體評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)體系。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室拓展了針對(duì)納米材料/脂質(zhì)體等新工藝、創(chuàng)新功效成分的化妝品的人體評(píng)價(jià)方法，為有關(guān)部門科學(xué)監(jiān)管提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。

　　下一步，實(shí)驗(yàn)室將攜手四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院開(kāi)展化妝品檢測(cè)和體內(nèi)外一致性研究，對(duì)導(dǎo)致不良反應(yīng)等疑似產(chǎn)品進(jìn)行成分分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及毒理/微生物/理化再評(píng)估，并結(jié)合人體試驗(yàn)進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，完成化妝品不良反應(yīng)的溯源。

　　搭建動(dòng)態(tài)監(jiān)管大數(shù)據(jù)技術(shù)平臺(tái)

　　當(dāng)前，化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)都面臨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為滿足新形式下化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求，實(shí)驗(yàn)室著力搭建化妝品動(dòng)態(tài)監(jiān)管大數(shù)據(jù)技術(shù)平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室將以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為背景，借力網(wǎng)絡(luò)智能化信息技術(shù)開(kāi)展交叉學(xué)科研究，通過(guò)對(duì)化妝品功效和不良反應(yīng)跟蹤隨訪、借助移動(dòng)APP互動(dòng)，對(duì)消費(fèi)者化妝品網(wǎng)絡(luò)輿情采集和評(píng)價(jià)等信息反饋和產(chǎn)品檢查等進(jìn)行大數(shù)據(jù)智能分析，形成動(dòng)態(tài)感知，建立關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，預(yù)測(cè)產(chǎn)品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)品有效性和不良反應(yīng)雙向溯源、快檢和評(píng)判能力，提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警技術(shù)水平，進(jìn)行上市前規(guī)范化的人體檢測(cè)、上市后追蹤評(píng)估的監(jiān)管科學(xué)研究與實(shí)踐，為快速響應(yīng)的監(jiān)管體系提供支撐。

　　未來(lái)，實(shí)驗(yàn)室將與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心合作，結(jié)合大數(shù)據(jù)信息，優(yōu)化監(jiān)管信息的采集、整理、存儲(chǔ)，并對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建立相對(duì)應(yīng)的人體安全性評(píng)價(jià)體系，研究并實(shí)踐化妝品不良反應(yīng)新預(yù)警方法。

　　加快化妝品人才培養(yǎng)和輸出

　　實(shí)驗(yàn)室依托單位四川大學(xué)于2003年起招收國(guó)內(nèi)唯一以“皮膚醫(yī)學(xué)美容與化妝品”為專業(yè)方向的研究生，目前已經(jīng)培養(yǎng)100余名碩士、博士研究生，為化妝品行業(yè)發(fā)展提供了高端人才。

　　為讓更多人了解和學(xué)習(xí)化妝品基本知識(shí)，2012年，四川大學(xué)創(chuàng)建了大學(xué)生通識(shí)教育課程——《化妝品賞析與應(yīng)用》，線下以SPOC模式教學(xué)，深受學(xué)生歡迎；線上以MOOC形式教學(xué)，2017年獲教育部在線精品課程，目前年累計(jì)在線注冊(cè)學(xué)員50余萬(wàn)。

　　實(shí)驗(yàn)室在人才培養(yǎng)方面也進(jìn)行了一系列的探索和實(shí)踐。自2008年開(kāi)始，實(shí)驗(yàn)室連續(xù)13年舉辦國(guó)內(nèi)唯一皮膚科學(xué)與化妝品交叉融合的“化妝品研發(fā)應(yīng)用暨皮膚無(wú)創(chuàng)測(cè)量技術(shù)”培訓(xùn)班，來(lái)自皮膚科醫(yī)師、化妝品行業(yè)從業(yè)者等近4000人先后參加培訓(xùn)，持續(xù)為行業(yè)發(fā)展輸出人才。

　　展望未來(lái)，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)幾年建設(shè)將形成完整的化妝品人體評(píng)價(jià)監(jiān)管科學(xué)研究體系，與國(guó)家藥監(jiān)局信息中心數(shù)據(jù)交換共享，構(gòu)建化妝品品種目錄和產(chǎn)品畫(huà)像，從而提升和豐富化妝品監(jiān)管科學(xué)理論與實(shí)踐。

(責(zé)任編輯：譙英固)